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it.lifesciences

Nuestro Enfoque de Mejores Prácticas de SAP S/4HANA para la Industria de las Ciencias Biológicas

Optimiza los resultados de tus procesos y cumple las leyes y normativas internacionales

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Impulsa la Estandarización con las Mejores Prácticas de SAP

Libera el verdadero potencial de SAP S/4HANA con it.lifesciences. Entendemos que no hay una talla única para todos en la industria de las ciencias de la salud. Con it.lifesciences, puede impulsar tu proyecto, con más de 300 procesos de mejores prácticas de la industria ya disponibles y listos para adaptarse a tu organización. Estos incluyen procesos para optimizar la I+D, la fabricación compatible, el control de calidad, la gestión de la cadena de suministro y más.

Te explicamos cómo configuramos nuevas implementaciones de SAP S/4HANA para empresas farmacéuticas y de ciencias de la salud. Si tu empresa ya utiliza SAP, por ejemplo, ECC 6.0, no tienes que configurar una nueva implementación. Podemos actualizar tu antiguo sistema a SAP S/4HANA en un proceso conocido como conversión de sistema validado. Obtén más información sobre esto en nuestra web de conversión del sistema a SAP S/4HANA.

Male person in pharma production hall

Introducción a it.lifesciences

it.lifesciences es una solución ERP completa basada en las mejores prácticas específicas del sector y en una metodología de proyecto probada. Se basa en SAP S/4HANA, una plataforma líder utilizada para todos los procesos financieros, comerciales, de calidad, de fabricación y logísticos estándar.

Nuestras implementaciones están certificadas por SAP y añaden funciones diseñadas específicamente para las empresas farmacéuticas y de ciencias de la salud para las compras, la planificación y la producción, así como para el mantenimiento de la planta, las ventas, la gestión y el control de calidad de toda la cadena.

En nuestras casi tres décadas de experiencia, hemos desarrollado una biblioteca de procedimientos de mejores prácticas en Biotech, OtC, API, Medtech, CDMO, Blood Plasma, y Start and Scale-Ups.

Con la metodología adecuada, todos los procesos de validación y cumplimiento de tu sistema informático pueden ser significativamente más fáciles, liberando espacio para crecer.

it.lifesciences en Números

8
Subindustrias Apoyadas
1500+
Requisitos de usuarios incluidos
300+
Procesos industriales cubiertos

it.lifesciences en Pocas Palabras

Managing regulatory compliance in pharmaceutical industry with it.lifesciencesBP
Watch on Managing regulatory compliance in pharmaceutical industry with it.lifesciencesBP

Echa un vistazo a nuestro proceso y mira cómo trabajamos. En este breve video te mostramos qué desafíos de la industria son los más importantes cuando diseñamos it.lifescience.

it.lifesciences – The Right Formula for Your Pharmaceutical Challenges
Watch on it.lifesciences – The Right Formula for Your Pharmaceutical Challenges

Frans Nieuweboer, Director Life Sciences & Chemicals at NTT DATA Business Solutions, introduce it.lifesciences.

Cómo it.lifesciences Resuelve Tus Retos

Un ERP moderno debe ser capaz de unir los datos de todos tus sistemas críticos en un solo lugar y actualizarse en tiempo real. Debe permitir realizar un seguimiento de la calidad y la cadena de suministro tan amplio como quieras, desde las materias primas hasta los productos acabados. Debe ser fácil de usar, poder escalar para admitir grandes volúmenes de datos y utilizar el aprendizaje automático para descubrir tendencias más rápidamente.

Nuestras implementaciones de SAP S/4HANA permiten todas estas ventajas. Además de una plataforma de próxima generación, a nuestros clientes les resulta mucho más fácil cumplir con normas y reglamentos cada vez más complejos, como el 21CFR Parte 11 y el anexo 11 de Eudralex, mientras que sus procesos son mucho menos vulnerables a los errores humanos.

Características del producto

it.lifesciences está diseñado para unir todos tus datos en un solo lugar, conectarse a LIMS, eQMS, MES, apoyar las actualizaciones en tiempo real, y descubrir las tendencias automáticamente, con el poder del aprendizaje automático. Las características para cada función empresarial incluyen

  • Investigación y Desarrollo: Gestión de fórmulas para el desarrollo de productos y procesos de producción, incluyendo muestreo, control y gestión de proyectos.
  • Fabricación conforme: Planificación sencilla de las ventas y la producción que responde a las necesidades cambiantes. Cabina de producción con pesaje e integración de productos peligrosos.
  • Control de calidad: Gestión de la calidad integrada con una completa funcionalidad LIMS. Impresión automatizada de certificados de calidad, calibración, estudios de estabilidad, amplia gestión de lotes y gestión de la cadena de frío.
  • Gestión de la cadena de suministro: Gestión y planificación de las existencias, incluidos los requisitos de etiquetado, la funcionalidad de seguimiento y localización, y la serialización.
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Nuestra plataforma - SAP S/4HANA

SAP S/4HANA es la cuarta iteración de la suite empresarial de SAP, que se ejecuta en la nueva base de datos HANA. Es el primero de una nueva generación de ERP, construido con IA y capacidad de aprendizaje automático.

Imagina disponer de una única fuente de verdad para todos tus datos críticos. Se acabaron las bases de datos duplicadas, los retrasos en la transferencia de datos entre plataformas y los costosos errores derivados de la falta de visibilidad integral. SAP S/4HANA resuelve estos retos comunes con la ventaja adicional de la IA.

Los procesos pueden ser fácilmente automatizados, mientras que las tendencias y los conocimientos en enormes conjuntos de datos pueden ser descubiertos automáticamente. Gracias a su nueva base de datos en memoria y a su modelo de datos simplificado, en SAP S/4HANA se dispone de grandes cantidades de información en un panel de análisis tan fácil de usar como un producto de consumo.

La plataforma puede admitir cualquier número de dispositivos IoT, lo que permite registrar los datos de la planta y la red logística de forma automática. Con la capacidad de adoptar fácilmente nuevas características y sin límites de escala, SAP S/4HANA puede ser el paso final en la digitalización de su operación.

Este sistema está diseñado para ser escalable y modular. Se puede alojar en la nube de SAP o en otros entornos hiperescalables, como AWS, Azure, así como con nosotros.

Preguntas Frecuentes

¿Qué diferencia a it.lifesciences de otras implantaciones de tipo greenfield?

it.lifesciences combina mejoras específicas del sector y utiliza una metodología de proyecto que combina el CSV con la gestión de proyectos de ERP. La reutilización de nuestro conjunto de documentación y mejoras da lugar a un proyecto predecible, tanto en resultados como en costes.

¿Cuáles son las ventajas de utilizar una implantación de tipo "greenfield"?

Una implantación de tipo greenfield ofrece la oportunidad de rediseñar todos tus procesos obsoletos y simplificar sus flujos de trabajo. El nuevo sistema puede funcionar en paralelo a su sistema actual, lo que permite a cada departamento aprender y realizar la transición lentamente.

¿Cuáles son los últimos avances en it.lifesciences?

it.lifesciences evoluciona con cada implementación. Las últimas incorporaciones son:

  • it.calibration, utiliza nuestra solución SAP BTP basada en la nube para gestionar su proceso de calibración
  • CMO cockpit, gestiona tus flujos logísticos en una única visión general
  • Predictive Quality Management, predice la calidad de tus semielaborados o del circuito de agua
  • GxP Data Lake, utiliza la analítica de datos para optimizar tu proceso de fabricación

¿Para quién se ha diseñado it.lifesciences?

Hemos creado it.lifesciences para dar servicio a los proveedores de «curas» en la industria de las ciencias de la vida. Tanto las empresas de nueva creación como las ya establecidas pueden beneficiarse de nuestra solución, entre ellas

  • Fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos (API)
  • Productos biofarmacéuticos
  • Productos químicos farmacéuticos
  • Organizaciones de fabricación por contrato (CMO)
  • Medicamentos de venta libre (OtC)
  • Productos sanitarios

¿Dónde puede alojarse nuestra nueva plataforma?

Nuestras implementaciones de SAP pueden alojarse en cualquier entorno moderno basado en la nube, incluida la nube de SAP, nuestra propia nube y otros entornos de hiperescala como AWS y Azure.

Escucha a Nuestros Expertos

SAP S/4HANA es una plataforma estable que constituye la base de la automatización y la digitalización que prepara Pharma4.0™.

Por Qué Implementar SAP con Nosotros

Nuestra metodología de proyectos se basa en GAMP5, el estándar de la industria farmacéutica, así como en la metodología propia de SAP, SAP Activate+. Con muchos años de experiencia en ciencias de la salud, nuestros especialistas comprenden la compleja naturaleza de la validación de sistemas informáticos, así como las regulaciones con las que opera tu empresa a diario, como Eudralex y 21 CFR Parte 11. Nuestros consultores tienen una amplia experiencia en la entorno de ciencias de la salud altamente regulado. Combinado con nuestro refinado proceso de implementación, esto nos permite mitigar completamente el riesgo y mantener los presupuestos bajo control. No solo lo decimos en sentido figurado, lo respaldamos proporcionando un costo fijo y un cronograma de entrega fijo.

Una cartera completa de servicios está disponible para todos nuestros clientes: consultoría de implementación, capacitación, licencias, así como soporte funcional y técnico. Las implementaciones están diseñadas para resolver tus desafíos únicos e incluyen solo los módulos de software y hardware que tienen sentido para tu negocio. Nuestras soluciones están libres de riesgos, validadas y preparadas para el futuro.

 

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Implantaciones personalizadas, entregadas en tiempo y costes fijos
Business people in an office organizing priorities.

Más Información Sobre Nosotros

A lo largo de nuestras casi tres décadas de trabajo con SAP, hemos ayudado a más de 100 clientes del sector de las ciencias de la vida a modernizar sus sistemas ERP. Nuestro trabajo es a escala mundial, con oficinas en más de 30 países. Pero además de nuestra capacidad para dar soporte a grandes empresas, también somos el único socio platino de SAP que se centra en las pequeñas y medianas empresas del sector de las ciencias de la salud.

El equipo de personal incluye más de 200 especialistas del sector. Nuestros expertos no se limitan a conocer SAP, sino que tienen una gran experiencia en sistemas de gestión de información de laboratorio, MES, DMS y EQMS, entre otros. Con proyectos exitosos en API, Biotech, OtC, Start-up, Blood Plasma y Medical Devices, está en buenas manos con nosotros.

Más información sobre nuestra experiencia en ciencias de la Salud
100+
Clientes
25+
Años en Ciencias de la Salud
200+
Consultores Expertos

Nuestro Historial con SAP S/4HANA

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Somos NTT DATA Business Solutions, un socio platino de SAP que ha realizado más de 480 proyectos SAP S/4HANA con éxito en 30 países. Nuestros conocimientos se han desarrollado a lo largo de más de 25 años de consultoría para empresas de ciencias de la salud y farmacéuticas. Nuestro paquete de implementación está totalmente cualificado por SAP.

Reconocidos con varios Premios

Nuestras implementaciones de SAP S/4HANA han sido reconocidas externamente con múltiples premios. A principios de 2021, ganamos el Premio SAP APJ a la Excelencia de Socios para el Movimiento SAP S/4HANA. También hemos obtenido varias posiciones de finalistas en los premios Pinnacle de SAP para el Partner del Año de SAP S/4HANA Movement.

Estos Clientes de Ciencias de la Salud Ya Confían en Nosotros

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Royal Herkel

To gain more insight into future demands and in order to become more flexible, Royal Herkel implemented SAP S/4HANA in 2019. As a result, the company saw the turnover of their products grow by more than twenty percent in 2020.

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Bilthoven Biologicals

With the NTT DATA Business Solutions it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

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Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

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ARTDECO

With the Implementation of SAP S/4HANA Finance and NTT DATA Business Solutions’ own Solutions ARTDECO ist now ready for Digital Transformation.

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RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that NTT DATA Business Solutions brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into...

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pfm medical

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

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Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

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Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

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Cipla Europe NV, Antwerp, Belgium

Headquartered in Antwerp, Belgium, Cipla Europe is a leading global provider of medicinal products, such as respiratory, HIV, vaccines, over-the-counter medicines, active pharmaceutical ingredients, plain generics, and hospital products.

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Aspen Oss B.V., Oss, Netherlands

Based in the Netherlands, Aspen Oss B.V. provides the world with vital pharmaceutical products, such as steroid hormones, Heparin Sodium, peptid and alkaloid products.

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