Soluciones de TI estables y probadas para la industria farmacéutica y de las ciencias biológicas

Cumple con las normas y prepárate para una nueva era tecnológica con visibilidad y trazabilidad de extremo a extremo validada en las ciencias de la vida.

La Vida Debe Ser Respaldada - mediante la Incorporación de Grandes Soluciones.

Las ciencias de la salud son una industria que se dedica a un fin mayor: la vida humana. Día a día, los empleados de la industria de las ciencias biológicas trabajan con pasión en productos médicos innovadores, realizan investigaciones farmacéuticas y realizan experimentos de prueba que tienen un objetivo común: mejorar la vida de todos los seres humanos. Es una industria de la que todos nos beneficiamos.
Por razones de seguridad, disciplinas como los productos farmacéuticos, la tecnología médica o la biotecnología deben regirse por estrictas normas de cumplimiento. Trabajar en estos campos es cada vez más difícil, ya que estas regulaciones a menudo cambian y deben ajustarse rápidamente a nuevos estándares.
Al mismo tiempo, las ciencias de la salud son un mercado en expansión en el que la competencia crece constantemente. Los procesos validados, inteligentes y efectivos son una necesidad para mantenerse en la carrera contra rivales comerciales.
Con la ayuda de soluciones innovadoras de SAP, las empresas de la industria de las ciencias biológicas pueden superar estos desafíos. Las tecnologías de gestión de datos rápidas permiten a las empresas mantenerse actualizadas con respecto a las normas de cumplimiento y, por lo tanto, permiten altos estándares en la calidad del producto y la seguridad del paciente.

Nuestro enfoque para la Industria de las Ciencias de la salud

La integridad de los datos, la calidad del producto y la seguridad del paciente son los pilares de nuestra industria. Con reglas y regulaciones cada vez más estrictas y una creciente presión del mercado, el cumplimiento se convierte en un desafío.

Nuestro equipo certificado por SAP y CSV/CSA te respalda con un cambio de SAP S/4HANA validado y sin riesgos a nuestras soluciones SAP específicas para las ciencias de la salud. Con una amplia experiencia y un gran conocimiento de la industria, adoptamos un enfoque orientado a procesos para ofrecer una plataforma documentada, probada, estable y validada.

Nuestras mejores prácticas, soluciones integradas y preparadas para el futuro le permiten ganar ventaja, mientras mantenemos a raya los costos de validación.

¿Cuáles son tus desafíos en las ciencias biológicas y farmacéuticas?

  • ¿Tienes dificultades para cumplir con las crecientes y cada vez más estrictas regulaciones?
  • ¿Es tu cadena de suministro compleja, difícil de monitorear y causa problemas en la gestión de fórmulas y lotes?
  • ¿Te frenan y consumen demasiado tiempo los procesos de control de producción desconectados?
  • ¿Te falta la transparencia necesaria para garantizar una gestión integral de la calidad?
  • ¿Quieres juntar diferentes conjuntos de datos de tus sistemas y aplicaciones en una descripción general?
  • ¿Te esfuerzas a diario para obtener obtener más información sobre todo el proceso de la cadena?
  • ¿Son necesarios los datos precisos en tiempo real para el día a día de tu negocio?
  • ¿Es capaz tu plataforma actual de integrar la nueva tecnología necesaria para Pharma 4.0?

Si es así, es posible que debas reconsiderar tus procesos. Y ahí, es donde podemos ayudarte.

Encuentra las soluciones de TI para las ciencias de la salud

Sub-industrias farmacéuticas y de ciencias biológicas en las que nos especializamos

En la industria de las ciencias de la salud hay varias sub-industrias, como los medicamentos derivados del plasma sanguíneo o la biotecnología. ¿Cual es tuyo? Haz clic y descubre en qué sectores estamos especializados y podemos respaldar tu infraestructura de TI.

 

Medicamentos derivados del Plasma Sanguíneo

Nuestra gran experiencia en la industria del plasma sanguíneo ha conducido al desarrollo de un conjunto de mejores prácticas específicas para el plasma. Combinamos tecnología SAP probada con nuestras soluciones específicas de la industria. Los consultores de nuestro equipo de plasma dedicado están familiarizados con los complejos procesos comerciales y saben cómo trabajar en entornos estrictos GMP y validados.

Tecnología Medica

Las empresas de tecnología médica deben centrarse más que nunca en ofrecer productos más rápidos y económicos que mejoren la salud del paciente. Con nuestra experiencia en normativas, gestión de pistas de auditoría, I + D y UDI, podemos ayudarte a centrarte en tu negocio principal y en tus clientes. Con nuestra solución para la industria, gasta menos tiempo y dinero en su cumplimiento.

Biotecnología

Cumplir con las regulaciones, administrar altos costos de I + D mientras solo unos pocos productos llegan con éxito al mercado y mantenerse al día en el mercado. Estos son solo algunos de los desafíos que enfrenta la biotecnología. Nuestra amplia experiencia en la optimización de procesos comerciales que cumplen con GMP y FDA en entornos validados te ayuda a estar preparado para Pharma 4.0 y trabajar de manera más eficiente en costos y productividad.

Productos cosméticos

Al igual que la industria química y farmacéutica, las regulaciones legales en la industria cosmética son increíblemente estrictas, pero también son exclusivas del sector. Con muchos años de experiencia en la industria y una solución de TI adaptada a tus requisitos específicos, te ayudamos a superar los crecientes desafíos de la era digital, desde las pruebas de productos en proceso y la gestión de muestras hasta el mantenimiento de una pista de auditoría completa.

Procesamiento de API

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son vitales para cualquier fármaco. Están sujetos a reglas y regulaciones rigurosas para garantizar que las API sean seguras, de alta calidad y brinden una alta eficacia. Nuestro equipo dedicado conoce los desafíos en la planificación de la producción, EH&S, REACH y GxP y te ayuda a optimizar tus procesos comerciales.

Medicamentos y productos de venta libre (OTC)

Los medicamentos y productos de venta libre (OTC) están sujetos a reglas y regulaciones estrictas, pero también están experimentando la presión del mercado de un entorno minorista. Nuestra experiencia en entornos GxP y FMCG, combinada con nuestra solución de TI validada, proporciona un sistema estable y preparado para el futuro. Cumple con las reglas y regulaciones, a la vez que consigues ser más rentable en tus operaciones diarias.

Nuestra Solución Industrial Preconfigurada y Probada para Ciencias Biológicas

Descubre nuestra plantilla it.lifesciences basada en la última versión de SAP S/4HANA. Cubre y mejora los procesos comerciales estándar, complementados con las mejores prácticas y funcionalidades específicas de la industria, extraídas de nuestros 25 años de amplia experiencia en ciencias de la vida y productos farmacéuticos. Nuestra plantilla y metodología está probada en diferentes sectores como API, CMO, OTC, tecnología biológica y médica.

Hemos desarrollado una poderosa metodología de implementación validada que está en línea con las pautas de GAMP5 y está completamente documentada por nuestros propios expertos en CSV.


100%
Cumplimiento de todos los requisitos legales

1500+
Requisitos de usuario incluidos

300+
Procesos industriales cubiertos

Productos Sanquin Plasma

Una solución basada en fundamentos sólidas, que se entrega sin problemas y en el tiempo acordado.

Duco Brouwer, Vicepresidente de Gestión de la Cadena de Suministro, Sanquin Plasma Products

Lee la historia completa

Muévete a SAP S/4HANA y pasa a ser una Empresa Inteligente

Cumple con las regulaciones y requisitos más complicados. Obtén información en tiempo real de toda la cadena de suministro. Optimiza los resultados de tu proceso. Allana el camino para una toma de decisiones rápida y basada en datos. Descubre lo que significa convertirse en una empresa inteligente en ciencias de la salud y productos farmacéuticos con el sólido núcleo digital de SAP S/4HANA.

Nuestro consultor de ciencias biológicas Ruud Nieuweboer de NTT DATA Business Solutions Benelux te indica lo que necesitas saber sobre nuestros exclusivos servicios de validación para pasar a SAP S/4HANA en ciencias biológicas y productos farmacéuticos. También explica cómo el cambio a esta nueva plataforma con  garantiza una transición validad, sin riesgos ni problemas.

Beneficios de SAP S/4HANA para ciencias biológicas

Trazabilidad de extremo a extremo

Una única fuente de verdad a través de toda la cadena que garantiza la calidad y la trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado y cumple con las pautas y regulaciones establecidas por GMP, EudraLex y la FDA.

Visibilidad total de la Cadena de Suministro

Permite una toma de decisiones rápida y precisa al obtener una visión completamente transparente de toda la cadena de suministro. Desde las peticiones iniciales del cliente hasta la capacidad de fabricación de tus instalaciones de producción. Las funcionalidades centradas en el usuario te aportarán información general precisa y clara en unos pocos clics.

Integración de taller

Integra tecnología inteligente como IoT y sensores, y conecta sin problemas tus procesos de fabricación con otros procesos comerciales para obtener una vista 360 en tiempo real de toda la cadena de suministro.

Asegurar una Plataforma Validada

CSV certified with thorough GxP knowledge: We work with a GAMP5 compliant implementation methodology that is proven risk mitigating and documented throughout.

Mejores Prácticas de la industria probadas

Integra las soluciones complementarias de SAP, como SAP SuccessFactors y SAP Ariba, y las mejores prácticas que ya han demostrado su eficacia en tu industria y con las que tenemos una amplia experiencia.

Soluciones Preparada para el futuro

Amplía cuando tu negocio lo requiera. SAP S/4HANA se integra fácilmente con las mejores soluciones específicas de la industria. La flexibilidad te permite responder rápidamente a las condiciones cambiantes del mercado.

Implementación validada de SAP S/4HANA en Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals (BBio) necesitaba una solución de vanguardia que pudiera simplificar su panorama de aplicaciones  mejorar su procesos comerciales existentes.

Con la implementación validad de SAP S/4HANA, BBio obtuvo una cadena logística completamente transparente que cumple con todas las normas.

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Estrictamente regulado, pero flexible

La dinámica dentro de la industria farmacéutica está reñida con regulaciones estrictas. Nuestras soluciones específicas de la industria permiten a los clientes cumplir de manera demostrable con la legislación, pero también aportan la flexibilidad necesaria para responder rápidamente a las condiciones del mercado en constante cambio.

Frans Nieuweboer, Director Digital Global Ciencias de la Salud, NTT DATA Business Solutions AG

Actua de forma más inteligente con las soluciones SAP Track & Trace

Serialización con SAP ATTP para cumplimiento global

La serialización es un tema complejo, en el que confluyen leyes y normativas internacionales, TI y logística. SAP Advanced Track y Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiza los costos de mantener el cumplimiento y respalda una cadena de suministro segura.
Esta innovadora solución de serialización, seguimiento y rastreo ayuda a los fabricantes farmacéuticos a validar productos, integrar procesos comerciales y comunicarse con los organismos reguladores. De esta forma, el software de seguimiento contribuye a la seguridad del paciente.

Gestión de lotes con SAP GBT para una resolución rápida de problemas

¿Cómo se puede determinar el origen, la ubicación actual y la calidad de los productos? SAP Global Batch Traceability (GBT) hace que todos los movimientos y características relevantes sean transparentes, desde la materia prima hasta el producto empaquetado. SAP GBT permite un análisis eficaz y eficiente de la genealogía completa.
El sistema de gestión de lotes vincula datos de diferentes fuentes y los reúne en un sistema. Mediante un motor de búsqueda potente y rápido, de esta forma las organizaciones tienen acceso a una única versión de la verdad.

Integración de SAP Global Batch Traceability en Sanquin

Con SAP GBT, la empresa Holandesa Sanquin tiene ahora la capacidad de integrar todos los datos relevante del lote, utilizando fuentes tanto internas como externas. De esta forma obtiene una descripción general directa de su cadena de suministro desde una perspectiva logística y de calidad.

Este continuo “conocimiento del punto de situación” protege su producto, su marca y lo que es más importante, a sus pacientes.

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Estos Productos y Soluciones hacen que Tus Operaciones Diarias sean aún Más Inteligentes

SAP S/4HANA

What is SAP S/4HANA? Why should I move and how to transition to it? Become flexible and agile by implementing the digital core to your business.

SAP Analytics Cloud

SAP Analytics Cloud is the industry’s only cloud platform that combines business analytics, machine learning, predictive analytics and planning – all in one tool.

Servicios en la nube pública

De las operaciones de aplicación de SAP a la infraestructura como un servicio (infrastuctture as a service) y aplicaciones de terceros (third-party applications) – todo desde una sola fuente.

Prospera con Nuestros Servicios Gestionados Validados por GxP y Nuestra Nube Gestionada

Concéntrate en tus operaciones diarias y entrega productos y servicios de alta calidad, mientras nos aseguramos de que tus sistemas de TI y procesos internos validados funcionen sin problemas y en cumplimiento continuo con las pautas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Nuestros servicios gestionados validados sin duda cumplirán con tus altas expectativas al ofrecer una aplicación y un rendimiento del sistema excelentes.

Ofrecemos servicios administrados validados en nuestro entorno de nube privada validado por GxP, que con frecuencia es auditado por empresas reguladas. Junto con nuestros socios AWS y Azure, también hospedamos servicios administrados en una nube pública segura y estable que está validada por GxP.

Haz clic para obtener más detalles sobre los servicios en la nube administrados validados

  • Nuestro Sistema de Gestión Integrado cumple con GMP y FDA (21CFR pt.11)
  • Sistema de control interno Verificado en estándares internacionales (ej: ISAE 3402)
  • Sistema de gestión de seguridad de la información certificado por ISO/IEC 27001: 2013
  • Certificación de matriz del sistema de gestión de servicios con ITIL confirmada (V3) – ISO / IEC 20000: 2011
  • Proveedor global certificado de SAP en servicios de alojamiento (hosting) y en la nube
  • SLA (Service Level Agreement) de alta disponibilidad y gran enfoque en los servicios gestionados sin riesgos
  • Más opciones de recuperación ante desastres
  • Mantiene las aplicaciones críticas de la empresa estables en todo momento
  • Cumple con los requisitos 21CFR y Eudralex
  • Posibilidad de alojar tu solución en una nube pública o privada, lo que hace que el hiper escalado sea una opción
  • Las últimas innovaciones de SAP S/4HANA están disponibles en la nube

Blog de expertos en ciencias biológicas

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Edgar Fischer | Jun 08, 2021

Confía en Nuestra Experiencia en Ciencias Biológicas

Llevamos más de 25 años trabajando codo con codo con empresas de ciencias de la salud y productos farmacéuticos para mejorar los procesos de negocio, al tiempo que mantenemos el cumplimiento de principio a fin de las cada vez más estrictas normas y reglamentos. Para satisfacer todas las necesidades específicas de la industria, hemos desarrollado una solución SAP de iT.lifesciences de la industria con plantilla, que puede estar lista y funcionando de acuerdo con GxP en un corto período de tiempo y hace uso de aceleradores probados.

Somos un socio reconocido de SAP con experiencia. Altamente capacitado y experimentado en implementaciones de software validado, servicios administrados validados y nube administrada validada. Independientemente de lo que necesites, ofrecemos soluciones comprobadas, estables y sin riesgos que hacen que tu empresa prospere y esté preparada para esta era tecnológica. Conócenos

Solución Paquetizada – it.lifesciences

Por experiencia


200+
Experos en la Industria

70+
Proyectos

25+
Años en las Ciencias de la Salud
Las ciencias biológicas y farmacéuticas son una de nuestras industrias estratégicas de crecimiento global. Nuestras soluciones SAP de ciencias biológicas y farmacéuticas crean valor y ayudan a nuestros clientes a transformarse en una empresa inteligente. Con soluciones innovadoras y servicios validados, permitimos a nuestros clientes mantenerse innovadores en una industria regulada.

Norbert Rotter, CEO NTT DATA Business Solutions

Como se Benefician las Empresas de nuestra Experiencia en las Ciencias de la Salud

Royal Herkel

To gain more insight into future demands and in order to become more flexible, Royal Herkel implemented SAP S/4HANA in 2019. As a result, the company saw the turnover of their products grow by more than twenty percent in 2020.

Bilthoven Biologicals

With the NTT DATA Business Solutions it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

ARTDECO

With the Implementation of SAP S/4HANA Finance and NTT DATA Business Solutions’ own Solutions ARTDECO ist now ready for Digital Transformation.

RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that NTT DATA Business Solutions brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into…

pfm medical

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

Synthon B.V., Nijmegen, Netherlands

The innovative industry leader Synthon, located in Nijmegen, produces high-quality generic medicines, biosimilars, as well as new biological and chemical entities.

Sanquin, Amsterdam, Netherlands

Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.

Cipla Europe NV, Antwerp, Belgium

Headquartered in Antwerp, Belgium, Cipla Europe is a leading global provider of medicinal products, such as respiratory, HIV, vaccines, over-the-counter medicines, active pharmaceutical ingredients, plain generics, and hospital products.

Aspen Oss B.V., Oss, Netherlands

Based in the Netherlands, Aspen Oss B.V. provides the world with vital pharmaceutical products, such as steroid hormones, Heparin Sodium, peptid and alkaloid products.

Perspectivas detalladas de Nuestros Expertos en Ciencias de la Salud

¿Tienes ganas de encontrar una fórmula adecuada para los desafíos farmacéuticos?
Industry Brief
¿Tienes ganas de encontrar una fórmula adecuada para los desafíos farmacéuticos?

Nuestra solución de TI preconfigurada para las ciencias de la salud, it.lifesciences, combina seguridad con una funcionalidad mejorada para todos los procesos farmacéuticos. Cumple con las regulaciones de manera rentable.

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¿Continuas luchando con estrictas normas de cumplimiento en el
Industry Brief
¿Continuas luchando con estrictas normas de cumplimiento en el "mundo de la belleza"?

Nuestra solución it.lifesciences para cosméticos cubre todos los requisitos . Cierra las brechas del proceso y cumple con las regulaciones.

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Guía estratégica
Expert Paper
Guía estratégica "Mejorar los procesos de recursos humanos para mejorar la seguridad de los talleres en la industria de las ciencias de la vida"

Al cerrar la brecha entre RR.HH. y los procesos comerciales centrales, las empresas de ciencias biológicas pueden garantizar el cumplimiento, mejorar la seguridad y asegurar su futuro.

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SAP Whitepaper
Expert Paper
SAP Whitepaper "La empresa inteligente para la industria de las ciencias de la Salud"

Descubre cómo SAP planea simplificar la colaboración en la industria de las ciencias de la Salud. ¿Qué es una red de ciencias de la salud digital y hacia dónde irá la industria? Lee el informe y obtén respuestas.

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Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, NTT DATA Business Solutions AGFrans Nieuweboer

Director Ciencias de la salud y productos químicos BNL, Director Global de las Ciencias de la Salud, NTT DATA Business Solutions AG

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