Как RPA привносит инновации в фармацевтическую и медико-биологическую отрасли

Роботизированная автоматизация процессов (RPA) зарекомендовала себя как эффективная и инновационная технология для автоматизации ручных и повторяющихся процессов во многих отраслях промышленности по всему миру. Сосредоточившись на устранении человеческих ошибок, интеграции различных IT-систем и повышении производительности сотрудников, RPA также является развивающейся технологией в фармацевтической и медико-биологической отрасли. Хотите узнать, как RPA может повысить эффективность в таких областях, как разработка лекарственных препаратов, клинические испытания, фармаконадзор, валидация и и пр.? Читайте дальше, чтобы узнать, как решения RPA с помощью фреймворка, включающего хорошо структурированную процедуру проверки и настройки, могут изменить отрасль фармацевтики и биотехнологий.

Избавьтесь от утомительного ручного сбора данных, чтобы повысить скорость и точность разработки лекарств

RPA предлагает безграничные возможности. Интегрируя эту технологию в свои процессы, компании, работающие в медико-биологической и фармацевтической отрасли, смогли ускорить вывод вакцин на рынок, улучшив при этом меры безопасности и регулирующие меры. RPA потенциально может сократить время вывода на рынок таких востребованных вакцин, как, например, от COVID-19. Эта автоматизированная эффективность может принести пользу в области разработки лекарств, поскольку открытие новых вакцин связано с комплексными процессами, множественными системами и источниками данных. Благодаря сочетанию академических журналов, веб-сайтов, социальных медиа и опубликованных патентов, разработчики вакцин постоянно обнаруживают новые тенденции, которые являются неотъемлемой частью их исследований. Однако этот неструктурированный объем данных по-прежнему ежедневно собирается вручную несколькими работниками в компании.

Как вы понимаете: такой способ сбора данных — утомительная и подверженная ошибкам задача. Интегрируя ботов RPA, можно не только сэкономить драгоценное время, которое сотрудники могут использовать для других задач, но и повысить эффективность, предоставляя постоянный структурированный способ сбора данных. Роботы могут расширить доступ к важной информации для отделов R&D для разработки необходимых и высококачественных вакцин. Это действительно беспроигрышная ситуация.

Клинические испытания и фармаконадзор: автоматический анализ для демонстрации обширного эффекта

Включение RPA в процесс разработки лекарств — лишь один из примеров. Как я уже сказал: возможности безграничны. В дальнейшем в процессе разработки вакцин против COVID-19 решения RPA могут поддержать фазу клинических испытаний для разработки вакцины. Клинические испытания, как правило, сложны и переполнены источниками данных и коммуникациями с пациентами, что увеличивает срок этих испытаний больше, чем хотелось бы, и неизбежно увеличивает затраты.

Быстрая интеграция данных с RPA может помочь фармацевтической отрасли выявить и проанализировать общий эффект разработанных вакцин несколькими способами. Испытуемые могут сообщить роботам RPA, если у них возникнут какие-либо побочные эффекты. Робот может объединить эту информацию с историческими медицинскими данными и внешними источниками, такими как данные о погоде или местоположении, чтобы обеспечить обширный обзор для дальнейшего качественного анализа.

Роботы также могут сократить количество сотрудников, наблюдающих за испытуемыми, в том числе сократить количество физических встреч со своими пациентами. Кроме того, за счет сокращения ручного и повторяющегося заполнения форм пациентов у этих сотрудников появляется больше времени для проведения углубленного анализа.

После выхода на рынок те же RPA-роботы могут помочь анализировать непредвиденные побочные действия, то, что называется фармаконадзор. Эти побочные реакции, включая психологические ощущения, можно собирать ежедневно и объединять с предыдущим анализом для постоянного мониторинга общего эффекта введенных вакцин. Следовательно, интеграция решений RPA не только улучшает операционную эффективность, но также улучшает ведение журналов аудита клинических исследований и соответствие нормативным требованиям по фармаконадзору.

Проверка и контроль изменений: позвольте роботам помочь

Robots Can Help You to Validate Life Science Processes

Фармацевтика и биотехнологии характеризуются высокой степенью регулирования. Соблюдение таких руководящих принципов, как GxP, CSV, FDA и EMA, требует, чтобы операционные процессы были безупречно задокументированы, включая валидацию. Например, проверка документов GxP может быть длительным ручным процессом, в котором RPA-робот может протянуть руку помощи.

Хотя решения RPA не могут заменить главным образом качественную работу инженера CSV, они все же могут пригодиться для их поддержки. Во-первых, роботы могли бы проверять необычайно длинные документы на наличие пустых полей, дат или других требований CSV, что в перспективе может сократить скучную ручную работу для инженера CSV. Говоря об одобрение в FDA или EMA, вы бы точно не хотели, чтобы из-за неполной документации существенно увеличилось время выхода на рынок. В этом случае RPA может оказать значимую помощь.

Во-вторых, роботы могут поддерживать инженеров CSV в назначении новых запросов на изменение соответствующим людям. Это назначение основано на заранее определенных параметрах и может повысить скорость и точность процесса CSV. С этой целью автоматизация процессов проверки и управления изменениями с помощью решений RPA, несомненно, может сократить время вывода вакцин на рынок и устранить неполную документацию из-за человеческой ошибки.

Роботы могут помочь вам в проверке, но как вы можете проверить роботов?

Роботы могут быть важной частью вашего процесса проверки. Но их нельзя «просто» интегрировать в ваши процессы. Одна из самых больших проблем RPA — это проверка и документирование самих решений RPA. Другими словами: да, роботы могут помочь фармацевтическим компаниям проверять достоверность, но как лучше всего проверять роботов?

Строгие правила необходимы для каждой отдельной системы, которая поддерживает жизнеспособную разработку вакцин или лекарств. Автоматизация RPA работает со всеобъемлющими IT-системами, что требует вдвое большего объема валидации процессов. Небольшое изменение в одной IT-системе может вывести из строя робота в других IT-системах, что приведет к полной повторной валидации автоматизированных процессов.

Чтобы предотвратить ошибки валидации, вам нужно будет создать фреймворк конфигурации робота, валидации и управления изменениями, что чрезвычайно важно в процессе внедрения решений RPA.

Структура RPA в фармацевтике и биотехнологиях: основа для проверенных автоматизированных решений

В NTT DATA Business Solutions мы разработали конкретную структуру RPA Life Sciences для реализации решений

RPA путем непрерывной проверки и тестирования каждой связи системы отдельно. Роботы разделены на мелкие элементы для создания подробных оценок рисков каждого звена между системами. С помощью встроенных процедур обработки ошибок эти риски будут снижены и постоянно документированы. В случае возникновения ошибки супервизоры ботов получают уведомление, чтобы они могли решить проблему, перепроверить, задокументировать и запустить процесс снова в кратчайшие сроки. Таким образом, автоматизированные процессы улучшаются, одновременно документируются и проверяются для каждого элемента, чтобы постоянно соответствовать руководящим принципам медико-биологической и фармацевтической отрасли.

Кроме того, эта структура может быть основой решений RPA в сочетании с другими инновационными технологиями, такими как искусственный интеллект (AI) и машинное обучение (ML). Путем включения проверок и ограничений можно повторно проверять и подтверждать работоспособность самообучающихся роботов на каждом, заранее определенном участке, чтобы следовать всем правилам отрасли.

Возможности инновационной автоматизации в области фармацевтики и биотехнологий безграничны, где RPA может быть лидером. В NTT DATA Business Solutions мы видим преимущества нашего решения RPA для логистики холодовой цепи. Датчики температуры критически важных вакцин запускают ряд RPA-ботов для создания бесшовного и непрерывного контроля среды холодовой цепи или любого другого критического параметра, который можно измерить по всей цепочке поставок.

В достижении автоматизированной эффективности такие решения RPA могут экономить расходы, время и даже спасать жизнь! Хотите узнать, как решения RPA могут повысить ценность вашей компании? Не стесняйтесь обратиться к нам.

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ   ПОДРОБНЕЕ ОБ RPA

Pim Clarance
Pim Clarance
SAP Consultant

I am a SAP consultant with a broad knowledge of Supply Chain business processes and optimization, including knowledge of SAP logistics modules and an expertise in Order-to-Cash. I also put my focus on developing RPA solutions for the Life Sciences Industry. I have an efficient mindset that focusses on finding creative but solid solutions for any kind of process, either within SAP or with innovative technologies.

Contact Us
Контакты

По любым вопросам свяжитесь с нами