Проверенные и надёжные IT-решения для медико-биологической и фармацевтической отрасли

Будьте готовы к новой технологической эре с возможностью прозрачного отслеживания продукции.

Get validated end-to-end visibility and traceability in life sciences with our proven IT solutions.
image

Повышение качества жизни за счет внедрения мощных решений.

Медико-биологическая отрасль преследует благородную цель: повышение качества жизни людей. Каждый день сотрудники медико-биологических предприятий самозабвенно работают над созданием прорывных медицинских препаратов, ведением фармацевтических изысканий и проведением испытаний с одной-единственной целью: улучшение качества жизни каждого человека. Результаты работы этой отрасли важны для каждого из нас.

По соображениям безопасности в таких сферах, как фармацевтика, медицинские технологии и биотехнологии, требуется неукоснительное следование правилам. При этом сложность все возрастает, т. к. нормативные требования часто меняются и предприятиям приходится быстро внедрять новые стандарты.

В то же время медико-биологическая отрасль — расширяющийся рынок с постоянно растущей конкуренцией. Чтобы не проиграть в конкурентной борьбе, обязательно нужны согласованные, рациональные и эффективные процессы.

Инновационные решения SAP помогают медико-биологическим предприятиям справиться с этими задачами. Технологии управления данными, поступающими в режиме реального времени, позволяют компаниям не отставать от нормативных требований и внедрять высокие стандарты качества продукции и обеспечения безопасности пациентов.

image

Наш подход в работе с компании с компаниями фармацевтического сектора и сектора здравоохранения

Целостность данных, качество продукции и безопасность пациентов — это столпы отрасли. В связи с ужесточением правил и норм регулирующих органов, а также растущим давлением рынка, их соблюдение становится сложной задачей.

Наша сертифицированная команда SAP и CSV/CSA поддержит вас, совершив безопасный и проверенный SAP S/4HANA переход к решениям SAP для фармацевтической отрасли. Обладая обширным опытом и глубокими знаниями индустрии, мы применяем процессно-ориентированный подход для предоставления документированной, проверенной, стабильной и проверенной платформы.

Наши передовые ориентированные на будущее практики и интегрированные решения позволят вам сохранять ведущие позиции при минимальных затратах.

С какими вызовами вы сталкиваетесь в медико-биологической и фармацевтической отрасли?

  • Вы соблюдаете всё более строгие нормативно-правовые требования регуляторов?
  • Ваша цепочка поставок сложна, её трудно отследить и есть проблемы с с партионным и рецептурным учетом?
  • Вас сдерживают несвязанные, отнимающие много времени, процессы управления производством?
  • Вам не хватает прозрачности, необходимой для обеспечения всестороннего управления качеством?
  • Вы хотите объединить различные базы данных из ваших систем и приложений в едином контуре?
  • Вы стремитесь получить больше информации о своей сквозной цепочке?
  • Вам требуются точные данные в реальном времени для ведения вашего операционного бизнеса?
  • Может ли ваша текущая платформа интегрировать новые технологии, необходимые для Фармы 4.0?

Если это то, с чем вы встречаетесь ежедневно, возможно, вам придется переосмыслить некоторые процессы. И здесь мы можем вам помочь.

image

Медико-биологические и фармацевтические субиндустрии, на которых мы специализируемся

В медико-биологической отрасли существует несколько подотраслей, таких как лекарства, полученные из плазмы крови, или биотехнологии. Какая из них — ваша? Нажмите здесь и узнайте, в каких секторах мы специализируемся и можем поддержать вашу IT-инфраструктуру.

Лекарства, полученные из плазмы крови

Наш обширный опыт в индустрии производства плазмы крови привел к разработке ряда передовых методов работы с плазмой. Мы сочетаем проверенные технологии SAP с нашими отраслевыми решениями. Консультанты нашей специализированной группы по работе с плазмой знакомы со сложными бизнес-процессами и знают, как работать в рамках требований производства GMP.

 

Медицинские технологии

Компании, занимающиеся медицинскими технологиями, должны больше, чем когда-либо, сосредоточить внимание на предоставлении более быстрых и дешевых препаратов, улучшающих здоровье пациентов. Имея опыт работы с нормативными требованиями, ведением контрольного журнала, исследованиями и разработками и UDI (Unique Device Identification), мы можем помочь вам сосредоточиться на вашем основном бизнесе и ваших клиентах. С нашим отраслевым решением вы тратите меньше времени и денег на соблюдение нормативных требований.

 

Биотехнологии

Соблюдение нормативных требований, управление высокими затратами на НИОКР, в то время когда лишь несколько продуктов успешно достигают рынка, и сохранение темпов развития рынка. Это всего лишь несколько проблем, с которыми сталкиваются биотехнологии. Наш обширный опыт в оптимизации бизнес-процессов, соответствующих GMP и FDA, в валидированных средах поможет вам подготовиться к Фарма 4.0 и работать с большей экономической эффективностью и производительностью.

 

Косметика

Как в химической, так и фармацевтической промышленности, правовые нормы в косметической промышленности невероятно строги, но они также уникальны для этого сектора. Имея многолетний опыт работы в отрасли и IT-решение, адаптированное к её конкретным требованиям, мы помогаем вам преодолевать возрастающие проблемы цифровой эпохи — от тестирования продуктов в процессе и управления образцами до ведения полного контрольного журнала.

 

Обработка АФИ

Активные фармацевтические ингредиенты (API — Active Pharmaceutical Ingredients) жизненно важны для любого лекарства. Они подчиняются строгим правилам и нормам, обеспечивающим безопасность, высокое качество и высокую эффективность АФИ. Наша преданная своему делу команда знает проблемы планирования производства, EH&S, REACH и GxP и поможет вам оптимизировать ваши бизнес-процессы.

 

Безрецептурная продукция

На лекарства и продукты, отпускаемые без рецепта, распространяются строгие правила и нормы, но они также оказываются под давлением со стороны розничной торговли. Наш опыт работы в сферах GxP и FMCG в сочетании с нашим проверенным IT-решением предоставляет вам надежную и стабильную систему. Соблюдайте все правила и нормы и снижайте затраты в повседневных операциях.

image

Наше преднастроенное и проверенное отраслевое решение для фармацевтической отрасли

Откройте для себя наш it.lifesciences шаблон, основанный на последней версии SAP S/4HANA. Он охватывает и улучшает стандартные бизнес-процессы, дополненные передовыми отраслевыми практиками и функциями, взятыми из нашего 30-летнего обширного опыта в области медико-биологических наук и фармацевтики. Наш шаблон и методология проверены в различных секторах, таких как API, CMO, OTC, био и медицинские технологии.

Мы разработали мощную проверенную методологию внедрения, которая соответствует рекомендациям GAMP5 и тщательно задокументирована нашими собственными экспертами по CSV.

100%
Соблюдение всех требований законодательства
1500+
Добавленных требований пользователей
300+
Охваченных отраслевых процессов

Sanquin Plasma Products

Решение, основанное на прочном отраслевом фундаменте и экспертизе NTT DATA Business Solutions, поставленное без особых проблем и в согласованные сроки.

Дуко Брауэр (Duco Brouwer), вице-президент по управлению цепочкой поставок, Sanquin Plasma Products

Соблюдайте отраслевые стандарты, требования и правила. Получите представление о всей цепочке поставок в режиме реального времени. Оптимизируйте результаты всего процесса. Перейдите к быстрому принятию решений на основе данных. Узнайте, что значит стать интеллектуальным предприятием в медико-биологической и фармацевтической отрасли с цифровым ядром SAP S/4HANA.

Наш консультант медико-биологической отрасли Ruud Nieuweboer из NTT DATA Business Solutions рассказывает, что нужно знать о наших уникальных услугах по валидации для перехода на SAP S/4HANA в медико-биологической и фармацевтической отрасли. Он также объясняет, как при поддержке наших экспертов осуществляется безрисковый, проверенный и плавный переход на новую платформу.

Преимущества SAP S/4HANA для фармацевтической отрасли и отрасли здравоохранения

Сквозная прослеживаемость

Единый источник достоверной информации обеспечивает качество и прослеживаемость по всей вашей цепочке — от сырья до готовой продукции, и соответствует руководствам и правилам, установленным GMP, EudraLex и FDA.

Полная видимость цепочки поставок

Обеспечьте быстрое и точное принятие решений за счет полной прозрачности всей цепочки поставок — от первоначальных требований клиентов до производственных мощностей ваших предприятий. Функциональные возможности, ориентированные на пользователя, предоставляют вам точный и ясный обзор информации в несколько кликов.

Интеграция производства

Интегрируйте интеллектуальные технологии, такие как Интернет вещей и датчики, и органично соединяйте свои производственные процессы с другими бизнес-процессами для обзора 360° всей цепочки поставок в режиме реального времени.

Обеспечение валидированной платформы

Сертификат CSV с глубоким знанием GxP: мы работаем с методологией внедрения, совместимой с GAMP5, которая обеспечивает проверенное снижение рисков и полностью документирована.

Проверенные передовые практики в отрасли

Интегрируйте дополнительные решения SAP, например, такие как SAP SuccessFactors и SAP Ariba, а также передовые практики, которые уже зарекомендовали себя в вашей отрасли и в которой мы имеем обширный опыт.

Перспективное решение

Увеличивайте масштаб, когда этого требует ваш бизнес. SAP S/4HANA легко интегрируется с лучшими отраслевыми решениями. Эта гибкость позволяет быстро реагировать на меняющиеся рыночные условия.

Компании Bilthoven Biologicals (BBio) требовалось современное решение, которое могло бы как упростить ландшафт существующих приложений, так и улучшить существующие бизнес-процессы.

С внедрением SAP ERP BBio получила полностью прозрачную логистическую цепочку, которая полностью соответствует требованиям.

Читать историю целиком

Строго регулируемая и в то же время гибкая

Динамика в фармацевтической отрасли порой расходится со строгим регулированием. Наши отраслевые решения позволяют клиентам соблюдать законодательство, а также обеспечивают необходимую гибкость для быстрого реагирования на постоянно меняющиеся рыночные условия.

Франс Ньювебур (Frans Nieuweboer), Глобальный директор по цифровым технологиям Life Sciences, NTT DATA Business Solutions AG

Станьте более интеллектуальным предприятием с решениями SAP Track & Trace

Сериализация с помощью SAP ATTP для глобального соответствия

Сериализация — комплексная задача, в которой сходятся воедино международные законы и нормативные требования, IT и логистика. SAP Advanced Track and Trace (ATTP) для фармацевтической отрасли сводит к минимуму затраты на соблюдение нормативных требований и поддерживает безопасную цепочку поставок.
Это инновационное решение для сериализации и отслеживания помогает производителям фармацевтической продукции проверять готовую продукцию, интегрировать бизнес-процессы и общаться с регулирующими органами. Таким образом, программное обеспечение для отслеживания способствует безопасности пациентов.

Be compliant and innovative in life sciences with our serialization and track-and-trace solution.

Управление партиями продукции с помощью SAP GBT

Как узнать происхождение, местонахождение и качество продукции? SAP Global Batch Traceability (GBT) делает прозрачными все перемещения и соответствующие функции, от сырья до упакованной продукции. SAP GBT позволяет проводить эффективный и действенный анализ всей генеалогии.
Система управления партиями связывает данные из разных источников и объединяет их в одну систему. Используя мощную и быструю поисковую систему, организации получают доступ к единому центру «правды».

SAP Global Batch Traceability (GBT) makes all movements and relevant features transparent.

Благодаря SAP GBT голландская компания Sanquin имеет возможность интегрировать все данные о партиях, используя внутренние и внешние источники, и получить прямой обзор своей цепочки поставок с точки зрения логистики и качества.

Эта постоянная ситуационная осведомленность, в конечном итоге, защищает их продукт, их бренд и, что более важно, их пациентов.

Читать историю целиком
image

Развивайте ваш бизнес с нашими услугами по поддержке приложений и SAP-хостингом

Сосредоточьтесь на своей повседневной деятельности, поставляйте высококачественные товары и услуги, а мы проследим, чтобы ваши валидированные IT-системы и внутренние процессы работали чётко, эффективно и в постоянном соответствии с руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP).

Наши валидированные услуги по поддержке и развитию ваших SAP-приложений, несомненно, оправдают ваши высокие ожидания, обеспечив отличную производительность приложений и систем.

Мы предлагаем проверенные сервисы в нашей частной облачной среде GxP, которая регулярно проходит аудит контролирующими организациями. Вместе с нашими партнерами AWS и Azure мы также размещаем управляемые сервисы в безопасном и стабильном публичном облаке, которое проверено GxP.

Нажмите для получения более подробной информации о валидированных услугах поддержки

  • Наша интегрированная система управления соответствует требованиям GMP и FDA (21CFR pt. 11)
  • Система внутреннего контроля, проверенная в соответствии с международными стандартами (например, ISAE 3402)
  • ISO/IEC 27001:2013 сертифицированная система управления информационной безопасностью
  • Сертификация матрицы системы управления услугами с ITIL confirmed (V3) – ISO/IEC 20000: 2011
  • Глобальный сертифицированный SAP провайдер облачных и хостинговых услуг
  • Высокая доступность по SLA и высокая ориентированность на безрисковые услуги по поддержке
  • Обширные возможности аварийного восстановления
  • Поддержка стабильности критически важных приложений компании в любое время
  • Соответствие требованиям 21CFR и Eudralex
  • Возможность размещения вашего решения в публичном или частном облаке, что делает возможным гипермасштабирование
  • Последние инновации SAP S/4HANA доступны в облаке
image

Доверьтесь нашему опыту и экспертизе в области медико-биологических наук

Уже более 30 лет мы работаем бок о бок с компаниями в области медико-биологических наук и фармацевтики, чтобы улучшить их бизнес-процессы, постоянно поддерживая и обеспечивая соответствие все более строгим правилам, нормам и предписаниям. Чтобы удовлетворить все отраслевые потребности, мы разработали шаблонное отраслевое SAP решение — it.lifesciences, которое может быть запущено в соответствии с GxP в максимально короткие сроки с использованием проверенных ускорителей.

Мы являемся опытным и признанным партнером SAP. Высокая квалификация и опыт работы в проверенных программных реализациях, услуги по поддержке и управляемое облако позволяют нам предоставлять безрисковые, стабильные и проверенные решения, которые делают вашу компанию процветающей и готовой к этой технологической эре. Узнать больше о нас.

200+
Отраслевых экспертов
70+
Проектов
30+
Лет в отрасли
Медико-биологическая и фармацевтическая отрасль — одна из наших стратегических отраслей глобального роста. Наши SAP решения обеспечивают достижение финансовых и стратегических результатов и помогают нашим клиентам трансформироваться в интеллектуальное предприятие. Благодаря инновационным решениям и проверенным услугам мы позволяем нашим клиентам оставаться инновационными в регулируемой отрасли.

Норберт Роттер, CEO, NTT DATA Business Solutions AG

Как компании получают преимущества от нашего опыта в фармацевтической отрасли

Свяжитесь с нами сегодня

Вы ищете ответы или хотели бы получить больше информации о медико-биологической и фармацевтической отрасли? Хотите получить более подробную консультацию нашего эксперта? Просто свяжитесь с нами — мы будем рады Вам помочь.

[email protected]
+ 7 495 120 28 08

Связаться
Связаться

По любым вопросам свяжитесь с нами