SAP Advanced Track and Trace
SAP ATTP dla branży farmaceutycznej
Skuteczna serializacja leków dla zapewnienia globalnej zgodności i bezpieczeństwa pacjentów.
NTT DATA Business Solutions
Bezpieczna i efektywna serializacja leków dzięki SAP ATTP
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) to innowacyjne rozwiązanie do zarządzania numerami seryjnymi zbudowane dla firm farmaceutycznych w celu oznaczania i śledzenia produktów z wykorzystaniem numerów seryjnych. Minimalizuje koszty utrzymania zgodności z przepisami i wspiera bezpieczny łańcuch dostaw.
Władze państw na całym świecie coraz częściej wprowadzają przepisy mające na celu zwalczanie fałszowania leków. Zgodność z tymi złożonymi systemami prawnymi wymaga efektywnej serializacji leków z późniejszym raportowaniem do rządowych i instytucjonalnych baz danych oraz bezpiecznego przepływu danych pomiędzy partnerami w łańcuchu dostaw.
Aby osiągnąć zgodność z przepisami, firmy farmaceutyczne muszą utrzymywać dobrze zarządzane repozytorium serializacji, które może obsługiwać duży wolumen danych, integrować się z danymi głównymi i transakcjami biznesowymi oraz zapewniać raportowanie zgodne z przepisami międzynarodowymi.
NTT DATA Business Solutions dostarcza rozwiązanie SAP Advanced Track and Trace dla organizacji z branży farmaceutycznej i nauk przyrodniczych na całym świecie, zapewniając bezpieczeństwo serializacji.
Dlaczego SAP ATTP jest ważny dla Twojej firmy
SAP Advanced Track and Trace obejmuje szereg funkcji, które zapewniają niezbędną infrastrukturę dla zapewnienia zgodności z przepisami farmaceutycznymi. Firma potrzebuje ich, aby zabezpieczyć swoje procesy.
Kluczowe cechy
- Interfejsy i treść raportowania regulacyjnego
- Jedyne na rynku rozwiązanie integracyjne ERP typu out-of-the-box
- Zgodność z częścią 11 21CFR / aneksem nr 11 UE
Integracja z SAP ATTP umożliwia producentom farmaceutycznym zapewnienie jednoznacznie identyfikowalnych opakowań. Ułatwia to śledzenie, zapobiega fałszerstwom i zwiększa bezpieczeństwo pacjentów.
Rozwiązanie pomaga producentom w drukowaniu unikalnych elementów danych w postaci kodów kreskowych 2D i w formacie czytelnym dla człowieka na opakowaniach oraz w zgłaszaniu danych seryjnych do odpowiednich organów regulacyjnych i partnerów w łańcuchu dostaw.
Korzyści z SAP ATTP
Firmy farmaceutyczne produkujące leki na receptę stają przed wieloma nieustannymi wyzwaniami, z którymi SAP ATTP pomaga sobie skutecznie radzić:
- Zachowanie zgodności w serializacji
- Skuteczne zarządzanie numerami seryjnymi leków
- Integracja serializacji w procesach i systemach logistycznych i magazynowych
- Wymiana danych serializacyjnych z partnerami biznesowymi
- Solidne zarządzanie rosnącą ilością danych w wyniku serializacji
Wdrożenie SAP ATTP można przeprowadzić w sposób efektywny kosztowo z dostosowanymi zasobami szkoleniowymi. Jest on znacznie bardziej wydajny niż produkt spoza SAP (w chmurze), mając intuicyjne funkcje użytkownika.
SAP ATTP dzieli z SAP ERP kilka wspólnych funkcjonalności, takich jak zarządzanie uprawnieniami. SAP ATTP i SAP ERP posiadają również wspólną koncepcję integracji. Dane główne i dane transakcyjne są zintegrowane z funkcjonalnością out-of-the-box. Nie jest to możliwe w przypadku produktów innych niż SAP, które wymagają opracowania własnego interfejsu.
JEDYNE ROZWIĄZANIE UMOŻLIWIAJĄCE PEŁNĄ INTEGRACJĘ PROCESÓW SERIALIZACJI Z ISTNIEJĄCYMI PROTOKOŁAMI BIZNESOWYMI
Płynna integracja z naszym dodatkiem SAP ATTP Warehouse Integration Accelerator
Nasz Warehouse Integration Accelerator zapewnia nieszablonowe ulepszenia i techniczne elementy konstrukcyjne, które upraszczają i przyspieszają wdrożenie zintegrowanych procesów serializacji w rozwiązaniach SAP WM i EWM.
Nasz dodatek zapewnia rozbudowane struktury do integracji szeregu protokołów skanowania ATTP, takich jak likwidacja, załadunek i przepakowywanie. Zapewnia on również wiele wysoce wydajnych narzędzi, które pomagają w innych czynnościach związanych z serializacją, takich jak odbieranie zserializowanych materiałów z zakładów międzyfirmowych i weryfikacja zwróconych przedmiotów.
Kluczowe korzyści obejmują:
- Rozbudowane struktury integracji ATTP, które można dostosować do specyficznych wymagań magazynu
- Sprawdzone rozwiązanie wdrożone już przez kilku klientów z branży farmaceutycznej
- Dokumentacja zgodna z PKB
FAQs
-
Czym jest SAP ATTP w pigułce?
-
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) to rozwiązanie do zarządzania numerami seryjnymi stworzone dla firm farmaceutycznych w celu oznaczania i śledzenia produktów za pomocą numerów seryjnych leków.
-
Jakie kluczowe korzyści zapewnia SAP ATTP?
-
SAP ATTP minimalizuje koszty utrzymania zgodności i bezpiecznego łańcucha dostaw. Zawiera interfejsy i treści związane z raportowaniem regulacyjnym, pomagając klientom zachować zgodność z przepisami części 11 21CFR / aneksu nr 11 UE.
-
W jakich scenariuszach firmy wykorzystują SAP ATTP?
-
Producenci leków na receptę wykorzystują SAP ATTP, aby zagwarantować, że każde wyprodukowane przez nich opakowanie może być jednoznacznie zidentyfikowane w celu umożliwienia śledzenia, zapobiegania fałszerstwom i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Wspiera to również procesy serializacji innych stron w łańcuchu dostaw, w tym hurtowników, dystrybutorów i zewnętrznych dostawców logistycznych.
Rozszerzenie wymogów serializacji na inne rynki, takie jak zdrowie zwierząt i żywność, zwiększyło zapotrzebowanie na kompleksowe rozwiązania w tych branżach, a NTT DATA Business Solutions posiada doświadczenie również w tym zakresie.
-
Co sprawia, że produkt SAP jest idealny jako rozwiązanie typu "track and trace"?
-
SAP wprowadza aktualizacje w odpowiedzi na stale zmieniające się przepisy i zapewnia ciągłe ulepszenia produktów dla SAP ATTP. Ponadto SAP zapewnia strukturę umożliwiającą integrację złożonych procesów operacyjnych magazynu.
-
Jakie wyzwania SAP ATTP pomaga pokonać firmom farmaceutycznym?
-
- Zgodność z zasadami serializacji leków
- Efektywne zarządzanie numerami seryjnymi
- Integracja procesów serializacji z systemami logistycznymi i magazynowymi
- Wymiana danych serializacyjnych z partnerami biznesowymi
Dlaczego warto wybrać produkt SAP do śledzenia ruchu i pochodzenia?
Firma SAP proaktywnie monitoruje globalne wymagania dotyczące serializacji i jest w kontakcie z organami regulacyjnymi, aby zapewnić dostosowanie rozwiązania do przyszłych terminów. Te pakiety funkcji SAP ATTP zawierają ulepszenia produktu i nowe aktualizacje przepisów.
Oprócz natywnej integracji z systemem SAP ERP, SAP dostarcza również struktury do integracji złożonych operacyjnych procesów magazynowych dla producentów leków. NTT DATA Business Solutions opracowała akcelerator umożliwiający włączenie procesów serializacji do procesów logistycznych.
Dzięki integracji NTT DATA Business Solutions z SAP ATTP, klienci tworzą solidne systemy serializacji, które zapewniają zgodność z wymogami prawnymi i zwiększają bezpieczeństwo pacjentów.
SAP ATTP może pracować jako samodzielne rozwiązanie lub jako rozszerzenie SAP ERP. Niezależnie od tego, czy chodzi o wymianę danych głównych czy transakcyjnych, SAP ATTP to umożliwia. Specjalne pakiety krajowe upraszczają komunikację z agencjami rządowymi. Dzięki temu nie trzeba się martwić o ciągle zmieniające się przepisy i regulacje.
Główne funkcje SAP ATTP
- Wspieranie strategii serializacji
- Raportowanie zdarzeń
- Integracja z systemami ERP, zarządzania magazynem i liniami pakującymi
- Śledzenie i wyszukiwanie numerów seryjnych
- Śledzenie partii produktów
- Raporty z konsultacji
- Komunikacja z partnerami zewnętrznymi i organami regulacyjnymi
Prosta serializacja - z NTT DATA Business Solutions
Mamy duże doświadczenie z oprogramowaniem SAP i w pełni rozumiemy zawiłości związane z przestrzeganiem przepisów farmaceutycznych. Serializacja to temat, który nie ma dla nas tajemnic. Klienci SAP ATTP zyskują solidny system serializacji, który pomaga spełnić zarówno obecne, jak i przyszłe wymagania prawne oraz zwiększa bezpieczeństwo pacjentów.
Djerry Tervoort, Serialization Lead & SAP Expert, Life Sciences & Chemicals
Dlaczego warto skorzystać z usług NTT DATA Business Solutions w zakresie integracji SAP ATTP?
Nasi konsultanci mają ponad 25 lat doświadczenia w sektorze farmaceutycznym. Są zaznajomieni ze wszystkimi aspektami serializacji, zarówno z ustawodawstwem i przepisami, jak i z procesami i systemami, które są wymagane do zachowania zgodności.
Nie tylko wdrażamy SAP ATTP, ale również pomagamy naszym klientom w opracowaniu pełnej strategii serializacji, aby zoptymalizować i rozszerzyć ich istniejące procesy robocze, umożliwiając im skupienie się na ich podstawowej działalności, przy jednoczesnym zapewnieniu, że ich rozwiązania w zakresie serializacji są gotowe na wszystko, co przyniesie przyszłość.
Specjalizujemy się w następujących obszarach SAP ATTP:
- Integracja z systemem ERP i magazynem
- Integracja produkcji
- Integracja partnerów biznesowych
- Raportowanie regulacyjne
Wspierając klientów w budowaniu bezpiecznego łańcucha dostaw, pomagamy im zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Skontaktuj się z nami za pośrednictwem formularza kontaktowego, aby uzyskać więcej informacji lub zorganizować dedykowane warsztaty SAP ATTP.
Czym wyróżnia się nasza integracja SAP ATTP
- Niższe koszty zapewnienia zgodności z przepisami: dzięki SAP ATTP Twoja firma może być przygotowana zarówno na obecne, jak i przyszłe wymagania dotyczące serializacji, takie jak obowiązek raportowania według krajów.
- Optymalna integracja: prosta integracja danych głównych i transakcyjnych w istniejących procesach planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP) i magazynowania.
- Duża pojemność pamięci masowej: zabezpieczenie dużych wolumenów danych składających się z obiektów, zdarzeń i transakcji do dalszej analizy.
- Bardziej wydajny łańcuch dostaw: uzyskanie wglądu w ruchy w łańcuchu dostaw, aż do poziomu pojedynczej paczki.
- Skalowalność: przetwarzanie dużych ilości danych serializacyjnych i zawsze bądź w gotowości na nowe przepisy i regulacje.
- Komunikacja: udostępnianie danych posiadaczom pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i organizacjom produkującym na zlecenie za pośrednictwem SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences (SAP ICH).
Ci klienci Life Science już nam zaufali
Basilea Pharmaceutica International
Basilea Pharmaceutical successfully navigates SAP ERP to S/4HANA migration, overcoming challenges like tight deadlines & compliance, with NTT DATA Business Solution's efficient Conversion Factory, ensuring future-readiness & innovation access.
Vetter Pharma-Fertigung
With the integration of Machine Learning into the purchasing process, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG was able to increase data quality as well as process efficiency enormously.
Fertin Pharma Choosing SAP Standard to Gain Extraordinary Benefits
Fertin Pharma’s former ERP platform did not support the company’s business strategy or growth. Together with NTT DATA Business Solutions, Fertin Pharma made an active and bold decision to go for a standard SAP S/4HANA solution as one of the first companies in Denmark.
Sanctuary
How deploying SAP Datasphere (The new name for SAP Data Warehouse Cloud) across Sanctuary unified data across sites in England and Wales, allowing real time insights on the impact of COVID-19 to inform the direct response to protect residents and frontline workers.
Vetter Pharma-Fertigung
After successfully implementing SAP SucessFactors in a core hybrid approach, NTT DATA Business Solutions managed to introduce it.people document manager at Vetter in just a few months.
Royal Herkel
To gain more insight into future demands and in order to become more flexible, Royal Herkel implemented SAP S/4HANA in 2019. As a result, the company saw the turnover of their products grow by more than twenty percent in 2020.
Zdobądź przewagę w Life Science
PARSONII
PARSONII to inteligentne rozwiązanie oparte na sztucznej inteligencji, które pomaga firmom usprawnić obsługę klienta i operacje biznesowe. Oferujemy spersonalizowane awatary AI, zapewniające płynne interakcje 24/7, zwiększając zaangażowanie klientów i efektywność zespołów. Szybka integracja, minimalne szkolenie, maksymalna wartość.
RODO
Kluczowe informacje dotyczące ochrony danych osobowych zgodnie z unijnym rozporządzeniem RODO. Zawiera ona politykę prywatności oraz szczegółowe zasady przetwarzania danych. Zapraszamy do zapoznania się z materiałami, aby zrozumieć, jak chronimy Twoje dane.
DSA
Procedury zgłaszania nielegalnych treści zgodnie z unijnym rozporządzeniem Digital Services Act (DSA). To regulacja mająca na celu ujednolicenie zasad świadczenia usług cyfrowych w całej UE. Dostępne są informacje dotyczące procesu zgłoszeń oraz klauzula informacyjna.
Dostawcy
Kluczowe dokumenty dotyczące polityki compliance, które obowiązują w relacjach z naszymi partnerami. Zachęcamy do zapoznania się z tymi materiałami, aby wspólnie dbać o najwyższe standardy współpracy.
SAP QM Consultant (AMS)
Rozwijaj swoją karierę w NTT DATA Business Solutions, dołącz do zespołu ekspertów SAP z zakresu logistyki!
Sales
Skontaktuj się z nami
Po co samemu szukać odpowiedzi, skoro można porozmawiać z jednym z naszych ekspertów. Opisz swoje wyjątkowe wyzwania, a nasi konsultanci opracują konkretne rekomendacje dla Twojej organizacji.
Podczas rozmowy z naszym zespołem nie ma presji, aby się zaangażować, jesteśmy tutaj, aby przede wszystkim pomóc. Skontaktuj się teraz.