Tegyen szert hitelesített, end-to-end láthatóságra, és legyenek nyomonkövethetők üzleti tevékenységei, hogy továbbra is megfeleljen a jogi előírásoknak, és az új digitalis korszak követelményeinek!
Az adatintegritás, a termékminőség és a páciensek biztonsága iparágunk tartópillérei. Az egyre szigorúbb előírások és egészségügyi rendelkezések, valamint a növekvő piaci nyomás következtében egyre nehezebb megfelelni a különböző jogszabályoknak.
SAP és CSV/CSA hitelesítéssel rendelkező csapatunk segítségével kockázatmentesen válthat SAP S/4HANA-ról külön az élettudományokra fejlesztett SAP megoldásainkra. Az iparágban szerzett beható ismereteinkre és jelentős tapasztalatunkra alapozva folyamat-orientált megközelítéssel valósítjuk meg a dokumentált, bevált, stabil és hitelesített platform implementációját.
Legjobb gyakorlataink, és jövőálló, integrált megoldásaink segítségével piaci előnyre tehet szert – mindeközben pedig kordában tarthatja hitelesítési költségeit.
Ha igen, lehetséges, hogy újra kell gondolnia vállalati folyamatait. Ez az a pont, ahol segíteni tudunk!
Az élettudományi iparág számos aliparággal rendelkezik. Ilyenek a vérplazma-alapú gyógykészítmény gyártás vagy a biotechnológia. Az Ön cége melyikbe tartozik? Tekintse meg, mely szektorokra specializálódtunk, és hol tudjuk támogatni cége IT infrastruktúráját!
Fedezze fel a legfrissebb SAP S/4HANA rendszerre épülő it.lifesciences sablonunkat, mely számos sztenderd, már tovább fejlesztett üzleti folyamatot tartalmaz! Mindezt olyan, iparág-specifikus legjobb gyakorlatokkal és funkcionalitással egészítettük ki, melyeket az elmúlt 25 év gyógyszeripari és élettudományi iparban szerzett tapasztalatára alapoztunk.
Sablonunk és metodológiánk számos szektorban sikeresnek bizonyult, pl. az API, CMO, OTC, a bio- és orvosi technológiák területén.
Olyan erőteljes, hitelesített implementációs metodológiát fejlesztettünk ki, mely igazodik a GAMP5 irányelveihez, és melynek alapos dokumentációját saját CSV szakembereink végzik.
Duco Brouwer, Vice President Supply Chain Management, Sanquin Plasma Products
Biztosítsa a szigorú jogszabályi követelményeknek való megfelelést, nyerjen valós idejű betekintést vállalata teljes ellátásái láncába, optimalizálja folyamati eredményeit, és készítsen utat a gyors, adat-alapú döntésekhez! Fedezze fel, hogyan válhat cége intelligens vállalattá az élettudományok iparágában és a gyógyszeriparban az SAP S/4HANA segítsgével!
Az itt láható videón élettudományi tanácsadónk, Ruud Nieuweboer a Benelux államokbeli NTT DATA Business Solutions munkatársa elmondja a szükséges tudnivalókat az élettudományi és gyógyszeripari területen megvalósított, SAP S/4HANA rendszerre történő váltásról és hozzá tartozó, egyedi Hitelesítési Szolgáltatásainkról. Továbbá, megismerheti, hogy szakembereink segítségével hogyan valósítható meg a kockázatmentes, hitelesített és zökkenőmentes átállás.
Egységes adatforrás a teljes ellátási lánchoz, amely minőséget és nyomonkövethetőséget biztosít a nyersanyag beszerzésétől egészen a késztermék kiszállításáig, és amely megfelel a GMP, az EudraLex és az FDA jogszabályainak.
Hozzon gyors és pontos döntéseket azáltal, hogy teljesen átláthatóvá teszi vállalata teljes ellátási láncát – az első ügyféligény bejelentésektől egészen üzemei gyártókapacitásának kezeléséig. A felhasználó-központú funkciók pontos és világosan érthető áttekintőt nyújtanak mindössze néhány kattintást követően.
Integráljon okos technológiákat – pl. IoT eszközöket vagy érzékelőket – és teremtsen illesztésmentes kapcsolatot gyártófolyamatai és más üzleti folyamatai között, hogy 360 fokos, valós idejű rálátása lehessen vállalata teljes ellátási láncára!
CSV hitelesített megoldás, alapos GxP ismereti háttérrel: Folyamatosan dokumentált, kockázatmentes, GAMP5-konform implementációs metodológiával dolgozunk.
Integrálja SAP Add-On-jait (pl. SAP SuccessFactors vagy az SAP Ariba) és a hozzájuk tartozó legjobb gyakorlatokat, melyek már bizonyítottak vállalata iparágában, és melyek területén jelentős tapasztalattal rendelkezünk.
A megoldás az üzleti igényeknek megfelelően skálázható. Az SAP S/4HANA könnyedén integrálható az iparág-specifikus és legjobban bevált megoldásokkal. Ez a rugalmasság lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljon a hirtelen piaci változásokra.
A Bilthoven Biologicals-nak (BBio) csúcstechnológiájú megoldásra volt szüksége, mely egyben egyszerűsíti a vállalat alkalmazás-környezetét, és fejleszti meglévő üzleti folyamatait.
A SAP S/4HANA hitelesített implementációjával mára a BBio teljesen átlátható logisztikai láncra tett szert, mely minden jogszabálynak tökéletesen megfelel.
Frans Nieuweboer, Az Élettudományok Globális Digitális Igazgatója, NTT DATA Business Solutions AG
A sorozatszámozás összetett téma, ahol összeérnek a nemzetközi jogszabályok, az IT és a logisztika. A SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) megoldása minimalizálja megfelelésre fordított költségeket, és biztonságossá teszi az ellátási láncot. Ez az innovatív, sorozatszámozást és nyomonkövethetőséget/visszakereshetőséget (track-and-trace) támogató megoldás segítséget nyújt a gyógyszeripari termékek validálásához, integrálja az üzleti folyamatokat, és kommunikál a szabályzó szervekkel. E módon, a nyomonkövető szoftver a betegbiztonságot is növeli.
Hogyan állapíthatjuk meg a termékek eredetét, aktuális lelőhelyét és minőségét? Az SAP Global Batch Traceability (GBT) minden helyváltozást és fontosabb jellemzőt nyomonkövet a nyersanyag stádiumtól egészen a késztermékig. Az SAP GBT hatékony, és teljes származástani elemzést biztosít.
A tételkezelő rendszer összeköti a különböző forrásokból származó adatokat, és egységes rendszerben összesíti őket. A kiváló és gyors keresőmotor segítségével vállalata egységes adatforráshoz férhet hozzá.
Az SAP GBT-nek köszönhetően a holland Sanquin cég mára minden tétellel kapcsolatos adatát képes integrálni. Ehhez belső és külső forrásokat is használ, és közvetlen rálátása van ellátási láncára, mind logisztikai, mindés minőségbiztosítási szempontból.
Ez a szüntelen „helyzetismeret” végül megvédi termékeiket, a brandet, és ami a legfontosabb: a betegeiket.
A mi támogatásunk mellett nem marad gondja másra, csak a napi üzleti tevékenységekre, és arra, hogy termékei folyamatosan a legjobb minőséget hozzák. Mi biztosítjuk a vállalat hitelesített IT rendszereinek és belső folyamatainak zökkenőmentes működését a GMP irányvonalai szerint, és biztosítjuk, hogy vállalata folyamatosan megfeleljen a vonatkozó jogszabályoknak.
Hitelesített menedzselt szolgáltatásaink minden kétséget kizáróan meg fognak felelni vállalati igényeinek, mert kiváló alkalmazásokat és rendszerteljesítményt biztosítunk.
Hitelesített menedzselt szolgáltatásokat nyújtunk saját GxP-hitelesített privát felhős környezetünkben, melyet gyakorta külső auditor cégek vizsgálnak. Partnereinkkel, az AWS-sel és az Azure-ral karöltve, hoszting szolgáltatást is nyújtunk Menedzselt Szolgáltatásokhoz a biztonságos és stabil, GxP-konform, nyilvános felhőn.
Danny Groothuis | okt 29, 2020
Danny Groothuis | júl 30, 2020
Danny Groothuis | júl 28, 2020
Danny Groothuis | júl 25, 2020
Dries Guth | szept 07, 2017
itelligence | dec 13, 2016
Több, mint 25 éve dolgozunk kéz a kézben élettudománnyal és gyógyszergyártással foglalkozó cégekkel, és fejlesztjük üzleti folyamataikat. Mindeközben folyamatosan biztosítjuk, hogy a vállalati tevékenységek a gyártás elejétől a végéig megfeleljenek az egyre szigorúbb jogszabályoknak és rendelkezéseknek. Hogy megfelelhessünk minden iparág-specifikus igénynek, kifejlesztettük az SAP sablonra épülő it.lifesciences megoldást. Az alkalmazás számos bevált alkalmazásgyorsítót használ, és rövid időn belül GxP-konformmá tehető.
Az SAP tapasztalt, elismert partnerei vagyunk. Nagy jártassággal rendelkezünk a hitelesített szoftver-implementációk, a hitelesített, menedzselt szolgáltatások és hitelesített, menedzselt felhő terén. Kockázatmentes, stabil és bevált alkalmazásokat kínálunk, melyek minden vállalati igényére megoldást adnak, cége pedig készen állhat az új technológiai kihívásokra.
Ismerjen meg bennünket!
Norbert Rotter, az NTT DATA Business Solutions CEO-ja
Sanquin is responsible for safe and efficient blood supply in the Netherlands on a not-for-profit basis. Sanquin also develops and produces pharmaceutical products, conducts high-quality scientific research, and develops and performs a multitude of diagnostic services.
A kozmetikum gyártóknak fejlesztett it.lifesciences megoldásunk segítségével vállalata minden iparági rendelkezésnek és jogszabálynak megfelelhet. Kösse össze folyamatait, és legyen naprakész a vonatkozó egészségügyi- és jogszabályokat illetően!
A HR és a főbb üzleti folyamatok összekötésével az élettudományi iparágban tevékenykedő vállalatok biztosíthatják a jogszabályi megfelelést, növelhetik a termelés biztonságát, és bebiztosíthatják jövőjüket.
Szeretne többet megtudni az élettudomány iparágáról? Szeretne részletes információkhoz jutni szakembereinktől, vagy egy élettudományi műhelyünkre feliratkozni?
Lépjen kapcsolatba velünk, és örömmel segítünk!
Frans Nieuweboer
Frans Nieuweboer, Az Élettudományok Globális Digitális Igazgatója, NTT DATA Business Solutions AG
