Garantissez votre conformité et soyez prêt pour une nouvelle ère technologique avec une visibilité et une traçabilité de bout en bout du processus de validation de l'industrie pharmaceutique.
Les sciences de la vie sont une industrie qui se consacre au plus grand bien : la vie humaine. Jour après jour, les personnes travaillant au sein de l’industrie Life Sciences travaillent avec passion à la mise au point de produits médicaux révolutionnaires, à la recherche pharmaceutique et à la réalisation de tests expérimentaux qui ont tous un objectif commun : améliorer la vie de chaque être humain. C’est une industrie dont nous profitons tous. Pour des raisons de sécurité, des disciplines telles que les produits pharmaceutiques, la technologie médicale ou la biotechnologie doivent respecter des règles de conformité strictes. Il est de plus en plus difficile de travailler dans ces domaines, car ces réglementations changent souvent et doivent être rapidement adaptées aux nouvelles normes.
Dans le même temps, les sciences de la vie sont un marché en expansion dans lequel la concurrence ne cesse de croître. Des processus validés, intelligents et efficaces sont une nécessité pour rester dans la course face aux autres sociétés. Avec l’aide de solutions SAP innovantes, les entreprises du secteur des sciences de la vie peuvent relever ces défis. Les technologies de gestion rapide des données permettent aux entreprises de rester à jour en ce qui concerne les règles de conformité et, par conséquent, d’appliquer des normes élevées en matière de qualité des produits et de sécurité des patients.
L’intégrité des données, la qualité des produits et la sécurité des patients sont les piliers de votre industrie. Avec des réglementations de plus en plus strictes et une pression croissante du marché, la conformité devient un défi.
Notre équipe certifiée SAP & CSV/CSA vous accompagne dans une transition vers SAP S/4HANA sans risque et répondant aux processus de validation de votre industrie, grâce à des solutions spécifiques. Forts d’une expérience approfondie du secteur, nous adoptons une approche orientée processus pour vous fournir une plateforme documentée, éprouvée, stable, en toute conformité.
Nos bonnes pratiques ainsi que nos solutions intégrées et évolutives vous permettent de bénéficier d’une longueur d’avance, tout en maîtrisant les coûts du processus de validation.
Découvrez notre guide pour l'industrie Life Sciences : avec l'arrêt progressif de la maintenance de SAP ECC, les entreprises du secteur des Life Sciences réfléchissent à leur prochaine étape : la mise à niveau vers SAP S/4HANA. Mais comment passer à un nouvel ERP sans perturber massivement votre activité ? Est-il possible de préserver vos anciennes données et vos anciens processus ? Et l'effort de conversion et de mise en œuvre personnalisée en vaut-il la peine ?
La cohérence des processus, le contrôle de la qualité et la traçabilité sont essentiels dans l'industrie Life Sciences. Il est nécessaire de valider et conserver le suivi de formation de vos collaborateurs, en conformité avec les réglementations de l’industrie, sous peine de sanctions importantes, et d’un dommage certain à la réputation de votre entreprise. Découvrez ce guide qui vous guidera dans la maitrise des défis RH dans un secteur hautement réglementé.
Si c’est le cas, vous devriez certainement repenser vos processus. Et c’est là que nous pouvons vous aider.
L’industrie Life Sciences englobe plusieurs sous-industries, comme les produits issus du plasma sanguin ou la biotechnologie. Quelle est la vôtre ? Cliquez pour découvrir dans quels secteurs nous sommes spécialisés et capables de soutenir votre infrastructure informatique.
Découvrez notre solution it.lifesciences, basée sur la dernière version de SAP S/4HANA. Elle couvre et améliore les processus métier standards, complétés par les meilleures pratiques et fonctionnalités spécifiques à l’industrie, issues de nos 25 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Notre modèle et notre méthodologie ont fait leurs preuves dans différents secteurs tels que l’API, le CMO, l’OTC, les technologies biologiques et médicales.
Nous avons développé une puissante méthodologie de mise en œuvre de validation qui est conforme aux directives GAMP5 et qui est documentée de manière exhaustive par nos spécialistes du CSV (Computer Systems Validation).
Duco Brouwer Vice President Supply Chain Management, Sanquin Plasma Products
Soyez en conformité avec les réglementations du secteur. Obtenez un aperçu en temps réel de l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement. Optimisez vos processus. Ouvrez la voie à une prise de décision rapide et fondée sur la donnée. Découvrez ce que cela signifie de devenir une entreprise intelligente dans l’industrie pharmaceutique grâce au puissant core numérique de SAP S/4HANA.
Notre consultant Life Sciences, Ruud Nieuweboer, de NTT DATA Business Solutions Benelux, vous explique tout ce que vous devez savoir sur nos services de validation uniques pour le passage à SAP S/4HANA dans l’industrie pharmaceutique.
Une source unique de vérité tout au long de votre chaîne qui assure la qualité et la traçabilité de la matière première au produit fini et qui est conforme aux directives et réglementations GMP, EudraLex et la FDA.
Permettre une prise de décision précise et rapide en obtenant un aperçu transparent de l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement. De la demande initiale des clients à la capacité de production de vos installations. Des fonctionnalités user-centric vous fournissent en quelques clics une vue d’ensemble précise et claire des informations.
Intégrez des technologies intelligentes comme l’IoT ou des technologies de détection, et connectez de façon transparente vos processus de fabrication à d’autres processus métier pour obtenir une vue à 360° en temps réel de l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement.
CSV-certified avec une connaissance approfondie du GxP : nous travaillons avec une méthodologie de mise en œuvre conforme à la norme GAMP5 comportant une réduction des risques et qui est documentée tout au long du processus.
Intégrez les solutions complémentaires SAP – comme SAP SuccessFactors et SAP Ariba – Et bénéficiez de notre expérience et best practices reconnues dans votre secteur.
Renforcez vos activités chaque fois que votre entreprise le nécessite. SAP S/4HANA s’intègre facilement aux solutions spécifiques de l’industrie comme aux meilleures solutions du marché. Cette flexibilité vous permet de réagir rapidement aux fluctuations du marché.
Bilthoven Biologicals (BBio) avait besoin d’une solution de pointe qui permette à la fois de simplifier son paysage applicatif et d’améliorer ses processus métier existants.
Grâce à la mise en œuvre validée de SAP ERP, BBio a obtenu une chaîne logistique totalement transparente et conforme.
Frans Nieuweboer Global Digital Director Life Sciences, NTT DATA Business Solutions AG
La sérialisation est un sujet complexe, dans lequel les lois et réglementations internationales, l’informatique et la logistique se conjuguent. Le système SAP Advanced Track and Trace pour les produits pharmaceutiques (ATTP) minimise les coûts de maintien de la conformité et soutient une chaîne d’approvisionnement sécurisée. Cette solution de sérialisation et de suivi et traçabilité vous aide à valider les produits, à intégrer les processus de gestion et à communiquer avec les organismes de réglementation – tout en contribuant à la sécurité des patients.
Comment pouvez-vous vérifier la provenance, la localisation en temps réel et la qualité de vos produits ? SAP Global Batch Traceability (GBT) rend transparents tous les mouvements et caractéristiques importantes de votre produit, de la matière première au produit emballé. SAP GBT permet une analyse efficace et effective de la traçabilité. Le système de gestion des lots relie les données provenant de différentes sources et les rassemble dans un seul système. Grâce à un moteur de recherche puissant et rapide, vous avez accès à une source unique de données.
Grâce à SAP GBT, la banque de sang Sanquin a désormais la possibilité d’intégrer toutes les données relatives aux lots en utilisant des sources internes et externes de données, et de bénéficier d’une vue d’ensemble immédiate de sa chaîne d’approvisionnement tant du point de vue de la logistique que de la qualité.
Cette connaissance continue de la situation permet de protéger leur produit, leur marque et surtout, leurs patients.
Concentrez-vous sur vos activités quotidiennes de production de produits et services de haute qualité, pendant que nous nous assurons que vos systèmes informatiques validés et vos processus internes fonctionnent sans encombre et en conformité permanente avec les directives Good Manufacturing Practices (GMP).
Nos services d’infogérance validés répondront sans aucun doute à vos attentes les plus élevées en vous offrant des performances système inégalées.
Nous proposons des services d’infogérance validés sur notre environnement de cloud privé validé GxP, qui est fréquemment audité par des entreprises réglementées. Avec nos partenaires AWS et Azure, nous hébergeons également des Managed Services sur un cloud public sécurisé et stable qui est validé GxP.
Ruud Nieuweboer | Juin 02, 2022
Danny Groothuis | Mar 07, 2022
Danny Groothuis | Mar 04, 2022
Ruud Nieuweboer | Fév 15, 2022
Ruud Nieuweboer | Fév 15, 2022
Danny Groothuis | Nov 03, 2021
Frans Nieuweboer | Oct 27, 2021
NTT DATA Business Solutions | Août 17, 2021
Robert Klauss | Août 04, 2021
Pim Clarance | Juil 01, 2021
Nous avons plus de 25 ans d’expérience et travaillons aux côtés des entreprises de l’industrie pharmaceutique pour améliorer leurs processus opérationnels, tout en maintenant en permanence une conformité de bout en bout avec les règles et réglementations toujours plus strictes. Pour répondre aux besoins spécifiques de votre secteur, nous avons développé une solution SAP spécifique à l’industrie pharmaceutique, it.lifesciences, qui peut être mise en place rapidement et fonctionner conformément à la GxP avec des accélérateurs efficaces.
Nous sommes un partenaire SAP reconnu, hautement qualifié et expérimenté dans la mise en œuvre de solutions SAP validées, et nous fournissons des services d’infogérance validés sur des environnements conformes. Quels que soient vos besoins, nous vous proposons des solutions sans risque, stables et éprouvées qui font prospérer votre entreprise et vous préparent à cette nouvelle ère technologique. Pour en savoir plus sur NTT DATA Business Solutions.
Norbert Rotter CEO NTT DATA Business Solutions
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