Garantir une Conformité Globale dans l’Industrie de Transformation
Nos solutions IT intégrées destinées aux entreprises de l’industrie de la chimie améliorent votre productivité et la sécurité de vos activités.
Du Cahier des Charges du Client à la Conformité Effective des Produits
Les entreprises du secteur chimique et pharmaceutique doivent veiller à de nombreux détails. Le contrôle de la production, la gestion des formules, l’entreposage et la logistique doivent être coordonnés sur l’ensemble de l’entreprise. Parallèlement, ces entreprises doivent respecter un nombre croissant de réglementations toujours plus strictes en matière de conformité. La concurrence accrue et les attentes toujours croissantes des clients obligent notamment les PME à limiter leurs coûts de gestion des stocks et à optimiser les délais.
NTT DATA Business Solutions vous accompagne pour relever les défis de l’ère digitale – quel que soit votre secteur d’expertise au sein de l’industrie de transformation. Nos solutions IT intégrées, spécialement conçues pour les entreprises de l’industrie chimique et pharmaceutique, vous accompagnent dans chaque étape de votre chaîne de valeur. Ainsi, nous vous garantissons transparence, conformité et rentabilité pour vos processus.
Zoom sur : la Conformité - de REACH aux Bonnes Pratiques de Fabrication, en Passant par la FDA
L’industrie chimique et pharmaceutique possède certaines des règles et réglementations les plus strictes, malgré peu de transparence. Ces lignes directrices sont notamment fixées par REACH, la Food and Drug Administration (FDA) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les entreprises doivent accorder autant d’attention aux réglementations applicables en matière d’environnement et de sécurité qu’aux exigences en matière de documentation.
Celles-ci imposent une gestion intégrée de la qualité, une gestion transparente des formules et une traçabilité complète de toutes les marchandises et matériaux tout au long de leur cycle de vie. Mettre en place toutes ces mesures sans engendrer une hausse fulgurante des coûts n’est possible que si l’on possède le savoir adéquat et une infrastructure IT intégrée.
L’Internet des Objets : de Nouvelles Opportunités pour l’Industrie de Transformation
Pour s’assurer un succès durable, les entreprises de l’industrie chimique et pharmaceutique doivent booster le développement de leurs produits et leur production. Grâce à la communication entre machines et la numérisation des processus, elles deviennent plus compétitives sur le marché. Nous vous aidons à définir votre stratégie digitale et à mettre en place des scénarios applicatifs pour l’IoT.
En tant qu’Acteur de l’Industrie de la Chimie, Faites-Vous Face aux Difficultés Suivantes ?
- Avez-vous de plus en plus de difficultés à respecter les réglementations toujours plus strictes en matière de conformité, notamment les exigences de documentation ?
- Votre chaîne logistique est-elle complexe et difficile à superviser, au point de générer des problèmes dans la gestion des formules et celle des lots ?
- Êtes-vous freinés par des processus de contrôle de production chronophages et dispersés ?
- Manquez-vous de la transparence nécessaire pour garantir une gestion complète de la qualité et l’évaluer en détail ?
Si vous avez répondu par l’affirmative, vous devez repenser vos processus. Et nous pouvons vous y aider.
Les bénéfices d’une chaîne de valeur intégrée
- Contrôle de la production
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Un grand nombre d’entreprises de l’industrie chimique, pharmaceutique et cosmétique ont commencé à automatiser leurs processus de production bien avant que le terme « usine intelligente » ne fasse son apparition. Toutefois, une intégration complète du système SAP offre une véritable possibilité d’optimisation supplémentaire, en particulier du point de vue financier. Cela passe par une gestion des lots et des contrôles qualité intégrés.
En outre, de nombreuses étapes de la production exigent une signature digitale. Dans certains cas, ces mesures sont obligatoires. Parfois, les directives laissent une certaine marge de manœuvre dont on peut tirer parti et ainsi réaliser des économies non négligeables. Les spécialistes d’NTT DATA Business Solutions possèdent l’expertise nécessaire de par les nombreux projets auxquels ils ont participé au fil des années, et ils se maintiennent en alerte par rapport à toute mise à jour.
- Conditionnement
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Les cas de fraude à grande échelle ont conduit les législateurs du monde entier à prendre des mesures. En matière de sérialisation des produits, il ne suffit plus de ne penser qu’au conditionnement extérieur, en particulier pour les produits pharmaceutiques.
L’emballage intérieur doit également porter des identifiants uniques, comme des numéros de série. Pour les types de conditionnement comme ceux sous blister, cela peut donner lieu à une augmentation considérable des coûts. En effet, appliquer un numéro de série sur ce type de conditionnement peut demander une technologie laser, bien plus onéreuse qu’une étiquette standard.
Mais quels sont les processus obligatoires ? Quels compromis doit-on faire ?
- Recherche et Développement
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Pour les entreprises qui se tournent vers l’avenir, développer de nouveaux produits, avec des propriétés adaptées et une structure de coût la plus efficace possible, est toujours une priorité. Grâce à la digitalisation collaborative entre les partenaires commerciaux au cours du processus de développement, les entreprises peuvent atteindre cet objectif avec moins de risques et une rentabilité plus importante que jamais.
Toutefois, il est alors nécessaire que la recherche et le développement soient intégrés à l’environnement IT existant et que les processus fonctionnent correctement.
- Sécurité de la production
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Minimiser les risques pour les humains, les produits et l’environnement est une obligation quotidienne des entreprises du secteur chimique. Pour ce faire, les processus et technologies proposés par l’l’Internet des Objets peuvent jouer un rôle décisif – en simplifiant la gestion des substances dangereuses par exemple.
En outre, les capteurs de pression intégrés aux structures chimiques peuvent détecter la moindre fuite d’une quantité infime de substance chimique. Dans ce cas, les appareils sont mis hors tension, et l’incident est signalé au système IT intégré.
- Suivi et traçabilité
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Aujourd’hui, les entreprises du secteur pharmaceutique doivent prouver que chaque médicament produit parvient au consommateur final, la pharmacie, dans son état d’origine. Il est donc nécessaire de garantir la traçabilité dans le cadre de la gestion des lots, de la production à la livraison, et de s’assurer que tous les produits restent stockés dans une plage de températures correcte.
C’est ici que l’Internet des Objets entre en scène. Utilisé avec des capteurs de température et étiquettes, l’IoT vous permet de suivre un produit tout au long de son cycle de vie et de le tester en temps réel.
- Validation IT
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Les entreprises de l’industrie pharmaceutique doivent valider leurs systèmes informatiques conformément aux principes déterminés par l’UE et la FDA. Néanmoins, la majorité des décideurs ne sont pas certains de savoir quels systèmes utiliser et dans quelle mesure. Ces incertitudes donnent lieu à des coûts inutiles.
NTT DATA Business Solutions a utilisé sa connaissance approfondie de l’industrie pour développer une approche de projet optimisée en fonction des coûts et des risques afin de réaliser jusqu’à 40 % d’économies.
L’Industrie et Nous
De l’Analyse des Risques à la Formation
Les entreprises doivent équilibrer le respect des réglementations externes et le succès de leurs processus internes. Elles doivent se conformer au principe « autant de conformité que possible, le plus facilement possible ». Pour ce faire, vous avez besoin d’un partenaire IT qui comprenne votre secteur, et pense avec cohérence et économie : NTT DATA Business Solutions est le partenaire idéal.
Stephan Limberg, Responsable de la gestion industrielle pour l’industrie de transformation, NTT DATA Business Solutions AG
30 à 40 % des Coûts Liés à la Validation IT Peuvent Être Évités
Mettre en place les réglementations, législations et principes spécifiques à une industrie au niveau informatique peut rapidement s’avérer coûteux, dans la mesure où il s’agit d’adapter des processus standards.
Avec des solutions spécialisées pour votre secteur et une approche de projet testée et approuvée, nous pouvons vous aider à réduire ces dépenses. Ainsi, vous pouvez vous concentrer sur les processus logistiques, notamment la sérialisation des conditionnements, sans avoir besoin de plus de personnalisation. Vous pouvez également intégrer tous les processus juridiques applicables, notamment ceux de REACH.
Comment nos Clients Bénéficient de Nos Solutions
Vers un Futur Connecté avec SAP GBT
Ayant toujours besoin de respecter des réglementations de conformité strictes, notre client Sanquin s’appuie sur des données valides et transparentes.
Découvrez comment NTT DATA Business Solutions a aidé le fabriquant de médicaments en mettant en place la solution SAP Global Batch Traceability. Aujourd’hui, Sanquin peut analyser rapidement et précisément les généalogies de ses lots afin de garantir le paramètre le plus important de son entreprise : la sécurité des patients.
Par Goldfish, une entreprise NTT DATA Business Solutions
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