Contact
Pharmaceutical production line sorting capsules

SAP Logo

SAP Advanced Track and Trace

SAP ATTP lääketeollisuudelle

Tehokasta lääkevalmisteiden sarjallistamista vaatimustenmukaisuuden ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi

Turvallinen ja tehokas lääkevalmisteiden sarjallistaminen SAP ATTP:llä

SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) on innovatiivinen sarjanumerohallinnan ratkaisu, joka on suunniteltu lääketeollisuuden tarpeisiin. Sen avulla lääkeyritykset voivat merkitä ja seurata tuotteitaan yksilöllisillä sarjanumeroilla. Ratkaisu vähentää vaatimustenmukaisuuden ylläpitokustannuksia ja tukee turvallista toimitusketjua.

Hallitukset kansainvälisesti säätävät yhä enemmän lainsäädäntöä lääkkeiden väärentämisen torjumiseksi. Näiden monimutkaisten sääntelyvaatimusten noudattaminen edellyttää tehokasta lääkevalmisteiden sarjallistamista, raportointia viranomaisten ja instituutioiden tietokantoihin sekä turvallista tiedonvaihtoa toimitusketjun kumppaneiden kanssa.

Vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi lääkeyritysten on ylläpidettävä hyvin hallittua sarjallistamisrekisteriä, joka kykenee käsittelemään suuria datamääriä, integroitumaan perustietoihin ja liiketoimintatapahtumiin sekä tuottamaan kansainvälisten vaatimusten mukaista raportointia.

NTT DATA Business Solutions toimittaa SAP Advanced Track and Trace -ratkaisua lääketeollisuuden ja life sciences -organisaatioille maailmanlaajuisesti ja auttaa varmistamaan turvallisen ja luotettavan sarjallistamisen.

SAP ATTP on innovatiivinen sarjanumeroiden hallintaratkaisu, joka on suunniteltu lääkeyrityksille.

Miksi SAP ATTP on tärkeä liiketoiminnallesi

SAP Advanced Track and Trace (SAP ATTP) tarjoaa keskeisen infrastruktuurin lääketeollisuuden vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen. Nämä ominaisuudet ovat välttämättömiä prosessien suojaamiseksi ja toimitusketjun turvallisuuden takaamiseksi.

Keskeiset ominaisuudet:

  • Sääntelyraportoinnin rajapinnat ja valmiit sisällöt

  • Markkinoiden ainoa valmiiksi integroitu ERP-ratkaisu.
  • 21CFR Part 11 / EU Annex 11 -vaatimustenmukaisuus.

SAP ATTP -integraatio mahdollistaa lääkevalmistajille yksilöllisesti tunnistettavat pakkaukset. Tämä tukee tuotteiden jäljitettävyyttä, ehkäisee väärentämistä ja parantaa potilasturvallisuutta.

Ratkaisu tukee yksilöllisten tietoelementtien tulostamista pakkauksiin sekä 2D-viivakoodina että selväkielisessä muodossa. Lisäksi se mahdollistaa sarjallistamistietojen raportoinnin asiaankuuluville viranomaisille ja toimitusketjun kumppaneille.

SAP ATTP:n hyödyt

Reseptilääkkeitä valmistavat lääkeyritykset kohtaavat useita jatkuvia haasteita, joiden hallinnassa SAP ATTP tukee tehokkaasti:

  • Sarjallistamisen vaatimuksenmukaisuuden varmistaminen
  • Lääkevalmisteiden sarjanumeroiden tehokas hallinta
  • Sarjallistamisen integrointi logistiikka- ja varastoprosesseihin sekä -järjestelmiin
  • Sarjallistamistiedon vaihto liikekumppaneiden kanssa
  • Sarjallistamisen myötä kasvavien datamäärien luotettava hallinta

SAP ATTP:n käyttöönotto voidaan toteuttaa kustannustehokkaasti kohdennettujen koulutusresurssien avulla. Ratkaisu on huomattavasti tehokkaampi kuin SAP:n ulkopuoliset pilvipohjaiset tuotteet ja tarjoaa käyttäjäystävällisiä, intuitiivisia toiminnallisuuksia.

SAP ATTP jakaa useita keskeisiä toiminnallisuuksia SAP ERP:n kanssa, kuten käyttöoikeuksien hallinnan. Lisäksi SAP ATTP ja SAP ERP perustuvat natiiviin integraatiomalliin: perustiedot ja tapahtumatiedot integroituvat valmiiden toiminnallisuuksien avulla. Tämä ei ole mahdollista ei-SAP-ratkaisuissa, joissa integraatio edellyttää erikseen räätälöityjen rajapintojen kehittämistä.

Ota yhteyttä asiantuntijaan

Ainoa ratkaisu, joka mahdollistaa sarjallistamisprosessien täysimääräisen integroinnin olemassa oleviin liiketoimintaprosesseihin

Saumaton integraatio SAP ATTP Warehouse Integration Accelerator -lisäosan avulla

Warehouse Integration Accelerator tarjoaa käyttövalmiita laajennuksia ja teknisiä rakennuspalikoita, joiden avulla sarjallistamisprosessien integrointi SAP:n WM- ja EWM-ratkaisuihin voidaan toteuttaa nopeammin ja yksinkertaisemmin.

Lisäosa sisältää laajan kehyksen erilaisten SAP ATTP -skannausprotokollien integrointiin, kuten poistamiseen (decommissioning), lastaukseen ja uudelleenpakkaamiseen. Lisäksi se tarjoaa tehokkaita työkaluja muihin sarjallistamiseen liittyviin toimintoihin, kuten sarjallistettujen tuotteiden vastaanottoon konsernin sisäisiltä tehtailta sekä palautettujen tuotteiden tarkistamiseen.

Keskeiset hyödyt:

  • Laaja SAP ATTP -integraatiokehys, joka on mukautettavissa varastokohtaisiin vaatimuksiin
  • Hyväksi todettu ratkaisu, joka on jo käytössä useilla lääkealan asiakkailla
  • GDP-vaatimusten mukainen dokumentaatio

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on SAP ATTP pähkinänkuoressa?

SAP ATTP on sarjanumerohallinnan ratkaisu, joka on suunniteltu lääketeollisuuden tarpeisiin. Sen avulla lääkeyritykset voivat merkitä ja seurata tuotteitaan yksilöllisillä sarjanumeroilla.

Mitkä ovat SAP ATTP:n keskeiset hyödyt?

SAP ATTP auttaa vähentämään vaatimustenmukaisuuden ja toimitusketjun turvallisuuden ylläpitokustannuksia. Ratkaisu sisältää valmiit rajapinnat ja sisällöt sääntelyraportointiin ja tukee 21 CFR Part 11- ja EU Annex 11 -vaatimusten noudattamista.

Missä tilanteissa yritykset hyödyntävät SAP ATTP:tä?

Reseptilääkkeiden valmistajat käyttävät SAP ATTP:tä varmistaakseen, että jokainen valmistettu pakkaus voidaan tunnistaa yksilöllisesti. Tämä mahdollistaa jäljitettävyyden, ehkäisee väärentämistä ja tukee potilasturvallisuutta. Ratkaisu tukee myös muiden toimitusketjun osapuolten sarjallistamisprosesseja, kuten tukkukauppiaiden, jakelijoiden ja kolmansien osapuolten logistiikkatoimijoiden toimintaa.

Sarjallistamisvaatimusten laajeneminen myös muille toimialoille, kuten eläinterveyteen ja elintarviketeollisuuteen, on lisännyt kattavien ratkaisujen tarvetta näillä alueilla. NTT DATA Business Solutionsilla on kokemusta myös näistä käyttökohteista.

Mikä tekee SAP-ratkaisusta sopivan seuranta- ja jäljitysratkaisun?

SAP päivittää ratkaisujaan jatkuvasti muuttuvien sääntelyvaatimusten mukaisesti ja kehittää SAP ATTP:tä jatkuvasti. Lisäksi SAP tarjoaa valmiin kehyksen monimutkaisten varasto- ja logistiikkaprosessien integrointiin.

Mitä haasteita SAP ATTP auttaa lääkeyrityksiä ratkaisemaan?

  • Sarjallistamiseen liittyvä vaatimustenmukaisuus
  • Sarjanumeroiden tehokas hallinta
  • Sarjallistamisprosessien integrointi logistiikka- ja varastojärjestelmiin
  • Sarjallistamistiedon vaihto liikekumppaneiden kanssa

Miksi valita SAP-ratkaisu track & trace -käyttöön?

SAP seuraa aktiivisesti globaaleja sarjallistamisvaatimuksia ja tekee yhteistyötä viranomaisten kanssa varmistaakseen, että ratkaisut päivittyvät ajoissa vastaamaan tulevia määräaikoja. SAP ATTP:n feature pack -päivitykset sisältävät tuoteparannuksia sekä uusia sääntelypäivityksiä.

SAP ATTP integroituu natiivisti SAP ERP -järjestelmään, ja lisäksi SAP tarjoaa kehyksen monimutkaisten varasto- ja logistiikkaprosessien integrointiin lääketeollisuuden tarpeisiin. NTT DATA Business Solutions on kehittänyt erillisen ratkaisun, jonka avulla sarjallistamisprosessit voidaan liittää saumattomasti osaksi logistiikkaprosesseja.

NTT DATA Business Solutionsin toteuttaman SAP ATTP -integraation avulla asiakkaat voivat rakentaa vankan sarjallistamisjärjestelmän, joka varmistaa sääntelyvaatimusten noudattamisen ja tukee potilasturvallisuutta.

SAP ATTP voidaan ottaa käyttöön joko itsenäisenä ratkaisuna tai SAP ERP -järjestelmää täydentävänä kokonaisuutena. Ratkaisu tukee sekä perustietojen että tapahtumatietojen vaihtoa. Maakohtaiset laajennukset helpottavat viestintää viranomaisten kanssa, jolloin jatkuvasti muuttuvasta lainsäädännöstä ja sääntelystä ei tarvitse huolehtia erikseen.

SAP ATTP - keskeiset ominaisuudet

  • Sarjallistamisstrategian tukeminen
  • Raportoitavien tapahtumien hallinta
  • Integraatio ERP-, varastonhallinta- ja pakkauslinjajärjestelmiin
  • Sarjanumeroiden seuranta ja jäljitettävyys
  • Erien jäljitettävyys
  • Raportointi ja analyysit
  • Viestintä ulkoisten kumppaneiden ja viranomaisten kanssa

Sarjallistaminen hallitusti - NTT DATA Business Solutionsin kanssa

Meillä on laaja kokemus SAP-ohjelmistoista ja syvällinen ymmärrys lääketeollisuuden vaatimustenmukaisuuden monimutkaisuudesta. Sarjallistaminen on meille tuttua aluetta. SAP ATTP -asiakkaamme saavat käyttöönsä vankan sarjallistamisratkaisun, joka tukee nykyisten ja tulevien sääntelyvaatimusten noudattamista sekä parantaa potilasturvallisuutta.

Djerry Tervoort, Serialization Lead & SAP Expert, Life Sciences & Chemicals

NTT DATA Business Solutions on erikoistunut SAP ATTP -integraatioon.

Miksi valita NTT DATA Business Solutions SAP ATTP -integraatiokumppaniksi?

Konsulteillamme on yli 25 vuoden kokemus lääketeollisuudesta. He tuntevat sarjallistamisen kaikki osa-alueet – niin lainsäädännön ja sääntelyn kuin vaatimustenmukaisuuden edellyttämät prosessit ja järjestelmät.

Emme ainoastaan toteuta SAP ATTP:tä, vaan tuemme asiakkaitamme kokonaisvaltaisen sarjallistamisstrategian laatimisessa. Tavoitteena on optimoida ja laajentaa olemassa olevia työnkulkuja siten, että organisaatio voi keskittyä ydinliiketoimintaansa samalla kun sarjallistamisratkaisut vastaavat myös tuleviin vaatimuksiin.

Olemme erikoistuneet SAP ATTP:n seuraaviin osa-alueisiin:

  • ERP- ja varastonhallintaintegraatiot
  • Tuotannon integraatiot
  • Liikekumppaneiden integraatiot
  • Lainsäädännön mukainen raportointi

Autamme rakentamaan turvallisen toimitusketjun, joka tukee potilasturvallisuuden varmistamista. Ota yhteyttä yhteydenottolomakkeen kautta saadaksesi lisätietoja tai sopiaksesi erillisestä SAP ATTP -työpajasta.

Ota yhteyttä

Miten SAP ATTP -integraatiomme erottuu muista?

  • Alhaisemmat vaatimustenmukaisuuskustannukset: SAP ATTP auttaa varautumaan sekä nykyisiin että tuleviin sarjallistamisvaatimuksiin, kuten maakohtaiseen raportointivelvoitteeseen.
  • Optimaalinen integraatio: Perustiedot ja tapahtumatiedot voidaan integroida vaivattomasti osaksi olemassa olevia ERP- ja varastonhallintaprosesseja.
  • Suuri tallennuskapasiteetti: Turvallinen käsittely ja säilytys suurille datamäärille, jotka koostuvat objekteista, tapahtumista ja transaktioista jatkoanalysointia varten.
  • Tehokkaampi toimitusketju: Parempi näkyvyys toimitusketjun liikkeisiin aina yksittäisen pakkauksen tasolle saakka.
  • Skaalautuvuus: Kyky käsitellä suuria määriä sarjallistamisdataa ja sopeutua uusiin lakeihin ja sääntelyvaatimuksiin.
  • Viestintä ja tiedonvaihto: Datan jakaminen myyntiluvan haltijoiden (MAH) ja sopimusvalmistajien (CMO) kanssa SAP Information Collaboration Hub for Life Sciencesin (SAP ICH) kautta.

Ota yhteyttä asiantuntijaan

Asiantuntijanäkemyksiä aiheesta

Lue blogisarjamme toimitusketjun sarjallistamisen haasteista

Serialization Challenges – Complexity of pharmaceutical supply chains

Miksi lääketeollisuuden toimitusketjuprosessit muuttuvat yhä monimutkaisemmiksi

Sarjallistamisen käyttöönotto lääketeollisuuden toimitusketjussa on keskeistä läpinäkyvyyden varmistamiseksi yhä monimutkaisemmassa toimintaympäristössä. Lue blogistamme, miksi näin on.

Lue lisää

Hyödynnä sarjallistamisen monimutkaisuutta lääketeollisuuden toimitusketjuprosesseissa

Sarjallistaminen vaikuttaa merkittävästi lähteviin, saapuviin ja sisäisiin toimitusketjuprosesseihin. Lue, miten voit hyödyntää tätä ja tehostaa toimitusketjuasi.

Lue lisää

Lue mitä lääketieteen asiakkaamme sanovat

DNA strands going under a microphone
A Life Sciences Organisation’s Journey from Maximo to HxGN EAM
Lue lisää
medical personnel
Syntactx Transforms Global Operations with SAP Business One

Syntactx’ ambition to grow into new markets brought challenges that required a centralized ERP platform to unlock their full potential.

Lue lisää
Two scientiests working on computer in laboratory
Basilea Pharmaceutica International

Basilea Pharmaceutical successfully navigates SAP ERP to S/4HANA migration, overcoming challenges like tight deadlines & compliance, with NTT DATA Business Solution's efficient Conversion Factory, ensuring future-readiness & innovation access.

Lue lisää
Vetter Pharma-Fertigung

With the integration of Machine Learning into the purchasing process, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG was able to increase data quality as well as process efficiency enormously.

Lue lisää
Fertin Pharma chose SAP standard
Fertin Pharma Choosing SAP Standard to Gain Extraordinary Benefits

Fertin Pharma’s former ERP platform did not support the company’s business strategy or growth. Together with NTT DATA Business Solutions, Fertin Pharma made an active and bold decision to go for a standard SAP S/4HANA solution as one of the first companies in Denmark.

Lue lisää
Sanctuary

How deploying SAP Datasphere (The new name for SAP Data Warehouse Cloud) across Sanctuary unified data across sites in England and Wales, allowing real time insights on the impact of COVID-19 to inform the direct response to protect residents and frontline workers.

Lue lisää

Ota yhteyttä

Miksi et keskustelisi asiantuntijamme kanssa sen sijaan, että etsisit vastauksia yksin? Kerro meille organisaatiosi haasteista, niin asiantuntijamme kokoavat juuri teille sopivat suositukset.

Keskustelu ei sido mihinkään – olemme täällä ensisijaisesti auttaaksemme. Ota yhteyttä.