Optimoi prosessit Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals -ohjelmalla.

Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals - SAP S/4HANA alustalla

Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals on SAP ERP -ratkaisu, joka perustuu SAP S/4HANA -alustaan ja tukee innovaatioita lääketeollisuudessa. Ymmärrämme, että life sciences -toimialalla ei ole yhtä kaikille sopivaa mallia. Hyväksi todetut toimintamallimme tukevat useita alatoimialoja, ja niitä täydentää laaja dokumentaatiokokonaisuus, joka nopeuttaa CSV-prosessia.

Tehosta toimintaa ja varmista kansainvälisten lakien ja säädösten noudattaminen

Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals on kokonaisvaltainen pharma-ERP-ratkaisu, joka perustuu toimialakohtaisiin toimintamalleihin ja hyväksi todettuun projektimenetelmään. Ratkaisu pohjautuu SAP S/4HANA -alustaan, jota hyödynnetään talous-, kaupallisissa, laatu-, tutkimus ja kehitys-, tuotanto- sekä logistiikkaprosesseissa.

Toteutuksemme ovat SAP:n sertifioimia ja mahdollistavat lisätoiminnallisuuksia, jotka on suunniteltu erityisesti lääke- ja life sciences -yritysten tarpeisiin.

Lähes kolmen vuosikymmenen kokemuksella olemme kehittäneet laajan kirjaston hyväksi todettuja toimintamalleja bioteknologian, itsehoitolääkkeiden (OTC), vaikuttavien lääkeaineiden (API), lääkintälaitteiden, C(D)MO-toiminnan, veriplasman sekä kasvavien ja skaalautuvien yritysten tarpeisiin. Näiden avulla organisaatiot voivat standardoida ja optimoida toimintaansa.

Oikean menetelmän avulla järjestelmien validointi- ja vaatimustenmukaisuusprosessit voidaan toteuttaa huomattavasti sujuvammin, mikä vapauttaa resursseja liiketoiminnan kasvuun.

Sailing boats describing the benefits of NTT DATA products

Tutustu Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals -ratkaisun hyötyihin

Lääketeollisuudelle suunniteltu ERP
  • Valmiiksi konfiguroidut ja hyväksi todetut toimialakohtaiset toimintamallit
  • Yli 30 vuoden kokemus
  • Käyttöönotto (GxP) -pilvialustalla.
  • Valmius validointiin
Yhtenäinen ja luotettava tietopohja
  • Tarkka ja luotettava reaaliaikainen data
  • Tukee dataan perustuvaa päätöksentekoa
  • Valmius kehittyneille ennustaville algoritmeille ja tekoälylle
  • Päästä päähän -jäljitettävyys
  • Täydellinen audit trail järjestelmäkonfiguraatiosta datamuutoksiin
Optimoitu lääketeollisuudelle
  • Globaali talousraportointi ja konsolidointi
  • Tuki sekä diskreetille että prosessivalmistukselle
  • Edistynyt toimitusketjun suunnittelu (usean tehtaan ympäristöt), mukaan lukien yksityiskohtainen aikataulutus
  • Laadunhallinta SAP:n käytölle LIMS-järjestelmänä ja integroidut digitaaliset allekirjoitukset
Vaatimustenmukaisuuden tukeminen
  • SAP-sertifioitu projektimenetelmä, joka perustuu GAMP5- ja Activate+ -menetelmiin
  • Sisäiset validointivastaavat tukevat projektia vaatimuksista validoinnin loppuraporttiin asti
  • SAP täyttää 21 CFR Part 11 ja Eudralexin Annex 11 -vaatimukset
Nopea ja vaatimustenmukainen käyttöönotto
  • Uudelleenkäytettävät toimialakohtaiset laajennukset SAP:n toimintamallien optimointiin
  • Hyväksi todettu projektimenetelmä GMP-kriittisille järjestelmille SAP Activate- ja GAMP5-mallien pohjalta
  • Uudelleenkäytettävä projekti- ja validointidokumentaatiokokonaisuus
  • Oma, erikoistunut CSV-tiimi

Nämä ominaisuudet tukevat yhtenäistä ja luotettavaa tietopohjaa, joka mahdollistaa kokonaisvaltaisen arvoketjun tuntemuksen

Tutkimus ja kehitys
Lifescience pharma scientist working in the lab.
  • Resepti- ja kaavanhallinta tuotekehitystä ja tuotantoprosesseja varten
  • Projektinhallinta ja -seuranta
  • Integraatio taloushallinnon, hankinnan, myynnin ja tuotannon kanssa
Vaatimustenmukainen tuotanto
Pharmaceutical bottles in a pharmaceutical industry.
  • Laajennetut pitkän ja keskipitkän aikavälin suunnitteluvalmiudet
  • Graafinen (click&drag) lyhyen aikavälin suunnittelu
  • Prosessivalmistuksen tuki
  • Integroitu varaston- ja laadunhallinta
Laadunvalvonta
Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals improves warehouse operations.
  • Integroitu laadunhallinta LIMS-toiminnoilla
  • Laatusertifikaattien automaattinen tulostus
  • Mobiili kalibrointitoiminnallisuus
  • Laajennettu erähallinta
  • Kylmäketjun hallinta
  • Täysin integroitu logistiikkaan ja tuotantoon
Toimitusketjun hallinta
Comply with international laws with Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals.
  • Yksityiskohtainen varastonhallinta ja -suunnittelu
  • Etikettien hallinnan integraatio
  • Valmiit RF-skannausominaisuudet
  • Seuranta- ja jäljitystoiminnot
  • Sarjallistaminen SAP ATTP:n ja ICH:n avulla
  • CMO-hallinta
  • Tehtaiden välinen suunnittelu ja valmistus
  • Digitaalinen valmistus

NTT DATA Business Solutionsin ansiosta pystyimme noudattamaan määräaikaa menettämättä yhtään tuotantoerää. [...] Pystyimme luottamaan omistautuneeseen tiimiin, joka tietää, mitä tekee, ja kantaa vastuunsa.

Ad Röling CFO, Bilthoven Biologicals

Edistä standardointia SAP S/4HANA:n avulla

SAP S/4HANA kattaa laajan joukon toiminnallisia osa-alueita lääketeollisuuden tarpeisiin. Pitkä historia ERP-ratkaisujen ja lääketeollisuuden parissa on johtanut korkeaan standardointiasteeseen, mikä vähentää laajamittaisen räätälöinnin tarvetta.

Järjestelmä on suunniteltu skaalautuvaksi ja modulaariseksi, joten se voi kasvaa liiketoimintasi tarpeiden mukana. Se voidaan ottaa käyttöön SAP:n pilvessä tai muissa hyperscaler-pohjaisissa GxP-ympäristöissä, kuten AWS:ssä ja Azuressa, tai meidän kauttamme.

Yhdistämällä SAP S/4HANA NTT DATA Business Solutionsin vahvaan näyttöön sekä validoinnin että liiketoimintaprosessien suunnittelun tukemisessa ERP-hanke auttaa valmistamaan organisaatiosi seuraavan sukupolven lääketeollisuuden vaatimuksiin.

Life Sciences Accelerated lääketeollisuuden tarpeisiin

8

Tuettua alasektoria
1500+

Mukana olevia käyttäjävaatimuksia
300+

Katettuja toimialaprosesseja

Uudista liiketoimintaasi Life Sciences Accelerated for Pharmaceuticals -ratkaisulla. Ota yhteyttä jo tänään!

Täytä lomake, niin otamme sinuun yhteyttä.