SAP ATTP für Pharmazeutika

SAP Advanced Track and Trace für Pharmazeutika (SAP ATTP) ist eine innovative Lösung zur Verwaltung von Seriennummern. Sie wurde speziell für Pharmaunternehmen zur Kennzeichnung und Verfolgung von Produkten mit Seriennummern entwickelt und minimiert dabei die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und unterstützt eine sichere Supply Chain.

Weltweit werden immer mehr Gesetze zur Bekämpfung der Arzneimittelfälschung erlassen. Die Einhaltung dieser komplexen gesetzlichen Regelungen erfordert eine effiziente Serialisierung von Arzneimitteln mit anschliessender Meldung an staatliche und institutionelle Datenbanken, sowie einen sicheren Datenaustausch mit Partnern innerhalb der Supply Chain.

Um Compliance zu gewährleisten, müssen Pharmaunternehmen ein gut verwaltetes Serialisierungs-Archiv führen, das ein hohes Datenvolumen bewältigen und mit Stammdaten und dem operativen Geschäft kombiniert werden kann. Ausserdem muss ein international konformes Reporting ermöglicht werden. NTT DATA Business Solutions bietet die SAP Advanced Track and Trace-Lösung für Unternehmen der Pharma-Branche weltweit an und ermöglicht eine sichere Serialisierung für viele nationale Behörden.

Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Medikamente herstellen, sehen sich mit einer Vielzahl von Herausforderungen konfrontiert, die mit SAP ATTP effizient bewältigt werden können:

• Konformität bei der Serialisierung
• Effiziente Verwaltung von Seriennummern für Arzneimittel
• Integration der Serialisierung in Logistik- und Lagerprozesse und -systeme
• Austausch von Serialisierungsdaten mit Geschäftspartnern
• Robuste Verwaltung der durch die Serialisierung steigenden Datenmengen

Die SAP ATTP lässt sich kostengünstig mit massgeschneiderten Schulungsressourcen implementieren. Es ist weitaus effizienter als ein Nicht-SAP-(Cloud-)Produkt und bietet intuitive Benutzerfunktionen.

SAP ATTP und SAP ERP nutzen zum Teil dieselben Funktionalitäten, beispielsweise das Berechtigungsmanagement. Zudem verwenden beide auch ein gemeinsames natives Integrationskonzept. Stammdaten und Transaktionsdaten werden mit „out-of-the-box“-Funktionalität integriert. Dies ist bei Nicht-SAP-Produkten keine Möglichkeit, denn bei ihnen ist eine kundenspezifische Schnittstellenentwicklung erforderlich.

SAP überwacht proaktiv Serialisierungsanforderungen weltweit und steht dauerhaft in Kontakt mit den Aufsichtsbehörden. Damit kann sichergestellt werden, dass die Softwarelösung rechtzeitig angepasst wird, um künftige Fristen einzuhalten. Diese SAP ATTP Feature Packs enthalten Produktverbesserungen und setzen Gesetzesänderungen um.

Neben der nativen Integration in das SAP-ERP-System bietet SAP auch ein Framework zur Integration komplexer operativer Lagerprozesse für Arzneimittelhersteller. NTT DATA Business Solutions hat einen Accelerator entwickelt, der Serialisierungsprozesse in logistische Abläufe einbindet.

Mit der SAP ATTP-Integration von NTT DATA Business Solutions schaffen Kunden leistungsstarke Serialisierungssysteme, welche die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicherstellen und die Patientensicherheit erhöhen.

SAP ATTP kann als eigenständige Lösung oder als Erweiterung von SAP ERP eingesetzt werden. SAP ATTP macht den Austausch von Stamm- oder Bewegungsdaten möglich. Spezielle Länderpakete vereinfachen die Kommunikation mit staatlichen Stellen und Ihr Unternehmen muss sich nicht länger mit ständig ändernden Gesetzen und Vorschriften befassen.

• Unterstützung der Serialisierungsstrategie
• Meldung von Ereignissen
• Integration mit ERP, Lagerverwaltungssystemen und Packstrassen
• Verfolgung und Rückverfolgung von Seriennummern
• Rückverfolgung von Chargen
• Kommunikation mit externen Partnern und Aufsichtsbehörden
• Communicating with external partners and regulatory bodies

• Kosteneinsparungen: Mit SAP ATTP ist Ihr Unternehmen sowohl auf aktuelle als auch zukünftige Serialisierungsanforderungen vorbereitet, wie z. B. die länderspezifische Verpflichtung zur Berichterstattung.
• Optimale Integration: Einfache Integration von Stamm- und Bewegungsdaten in bestehende Prozesse für Enterprise Resource Planning (ERP) und Warehousing.
• Grosse Speicherkapazität: Sichern Sie grosse Datenmengen bestehend aus Objekten, Ereignissen und Transaktionen für weitere Analysen.
• Effizientere Supply Chain: Verschaffen Sie sich einen Einblick in die Bewegungen innerhalb der Supply Chain – bis zur Ebene einer einzelnen Verkaufseinheit.
• Skalierbarkeit: Verarbeiten Sie grosse Mengen an Serialisierungsdaten und seien Sie dabei stets auf neue Gesetze und Vorschriften vorbereitet.
• Kommumikation: Tauschen Sie Daten mit Zulassungsinhabern und Auftragsherstellern über den SAP Information Collaboration Hub for Life Sciences (SAP ICH) aus.