Sichere und effiziente Serialisierung von Arzneimitteln mit SAP ATTP
SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) ist eine innovative Lösung zur Verwaltung von Seriennummern, die für Pharmaunternehmen zur Kennzeichnung und Verfolgung von Produkten mit Seriennummern entwickelt wurde. Sie minimiert die Kosten für die Einhaltung von Vorschriften und unterstützt eine sichere Lieferkette.
Auf internationaler Ebene erlassen Regierungen zunehmend Gesetze zur Bekämpfung der Fälschung von Arzneimitteln. Die Einhaltung dieser komplexen Gesetze erfordert eine effiziente Serialisierung von Arzneimitteln mit anschliessender Meldung an staatliche und institutionelle Datenbanken sowie einen sicheren Datenfluss mit Partnern in der Lieferkette.
Um diese Anforderungen zu erfüllen, müssen Pharmaunternehmen ein gut verwaltetes Serialisierungs-Repository unterhalten, das ein hohes Datenvolumen bewältigen, mit Stammdaten und Geschäftsvorfällen integriert werden kann und ein international konformes Reporting ermöglicht.
NTT DATA Business Solutions bietet die SAP Advanced Track and Trace-Lösung für Pharma- und Life Sciences-Unternehmen auf der ganzen Welt an und macht die Serialisierung sicher.
Warum SAP ATTP für Ihr Unternehmen wichtig ist
SAP Advanced Track and Trace umfasst eine Reihe von Funktionen, die eine wichtige Infrastruktur für die Einhaltung der pharmazeutischen Vorschriften bieten. Ihr Unternehmen benötigt diese Funktionen, um seine Prozesse zu sichern.
Wesentliche Merkmale:
- Schnittstellen und Inhalte für die aufsichtsrechtliche Berichterstattung
- Einzige sofort einsatzbereite ERP-Integrationslösung auf dem Markt
- 21CFR Part 11 / EU Annex 11 Compliance
Unsere SAP ATTP-Integration ermöglicht es Pharmaherstellern, eine eindeutig identifizierbare Verpackung zu gewährleisten. Dies erleichtert die Rückverfolgbarkeit, verhindert Fälschungen und erhöht die Patientensicherheit.
Die Lösung unterstützt Hersteller beim Drucken eindeutiger Datenelemente in 2D-Barcode- und menschenlesbarem Format für Verpackungen und bei der Meldung von Serialisierungsdaten an relevante Regulierungsbehörden und Lieferkettenpartner.
Die Vorteile von SAP ATTP
Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Medikamente herstellen, stehen vor einer Vielzahl von beständigen Herausforderungen, die mit SAP ATTP effizient bewältigt werden können:
- Konformität bei der Serialisierung
- Effiziente Verwaltung von Serialisierungsnummern für Arzneimittel
- Integration der Serialisierung in Logistik- und Lagerprozesse und -systeme
- Austausch von Serialisierungsdaten mit Geschäftspartnern
- Robuste Verwaltung der durch die Serialisierung steigenden Datenmengen
Die Implementierung von SAP ATTP kann auf kostengünstige Weise mit massgeschneiderten Schulungsressourcen durchgeführt werden. Es ist weitaus effizienter als ein Nicht-SAP-(Cloud-)Produkt und bietet intuitive Benutzerfunktionen.
SAP ATTP verfügt über mehrere gemeinsame Funktionen mit SAP ERP, wie z. B. das Berechtigungsmanagement. SAP ATTP und SAP ERP haben auch ein gemeinsames natives Integrationskonzept. Stammdaten und Transaktionsdaten werden mit Out-of-the-Box-Funktionalität integriert. Dies ist bei Nicht-SAP-Produkten nicht möglich, die eine kundenspezifische Schnittstellenentwicklung erfordern.