Soluções de TI comprovadas e estáveis ​​para a indústria farmacêutica e de ciências biológicas

Fique em conformidade e esteja pronto para uma nova era tecnológica com visibilidade e rastreabilidade de ponta a ponta validadas em ciências biológicas.

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Nossa abordagem para a indústria de ciências da vida

Integridade de dados, qualidade do produto e segurança do paciente são os pilares de nosso setor. Com regras e regulamentos cada vez mais rígidos e crescente pressão do mercado, a conformidade torna-se um desafio.

Nossa equipe certificada SAP & CSV / CSA oferece suporte com uma mudança SAP S / 4HANA validada e livre de riscos para nossas soluções SAP específicas para ciências da vida. Com ampla experiência e profundo conhecimento do setor, adotamos uma abordagem orientada a processos para fornecer uma plataforma documentada, comprovada, estável e validada.

Nossas melhores práticas, soluções preparadas para o futuro e integradas permitem que você obtenha vantagem, enquanto mantemos os custos de validação sob controle.

Quais são seus desafios em ciências da vida e produtos farmacêuticos?

  • Você está lutando para cumprir regulamentos de conformidade cada vez mais rígidos?

  • A sua cadeia de suprimentos é complexa e difícil de monitorar, causando problemas no gerenciamento de fórmulas e lotes?

  • Os processos de controle de produção demorados e desconectados estão impedindo você?

  • Você não tem a transparência necessária para garantir uma gestão de qualidade abrangente?

  • Você deseja reunir diferentes conjuntos de dados de seus sistemas e aplicativos em uma visão geral?

  • Você está se esforçando para obter mais informações sobre sua cadeia de ponta a ponta?

  • Dados precisos em tempo real são necessários para seus negócios diários?

  • A sua plataforma atual é capaz de integrar a nova tecnologia necessária para Pharma 4.0?

Nesse caso, talvez você precise repensar seus processos. E é aí que podemos ajudá-lo.

Encontre soluções de TI para ciências da vida

Subindústrias farmacêuticas e de ciências da vida nas quais nos especializamos

A indústria de ciências da vida engloba várias subindústrias, como medicamentos derivados do plasma sanguíneo ou biotecnologia. Qual desses é seu? Clique e descubra em quais setores somos especializados e aptos a dar suporte à sua infraestrutura de TI.


 

Medicamentos derivados de plasma sanguíneo

Nossa vasta experiência na indústria de plasma sanguíneo levou ao desenvolvimento de um conjunto de melhores práticas específicas para plasma. Combinamos tecnologia SAP comprovada com nossas soluções específicas da indústria. Os consultores de nossa equipe dedicada de plasma estão familiarizados com os complexos processos de negócios e sabem como trabalhar em ambientes validados e de GMP rigorosos.

Tecnologia médica

As empresas de tecnologia médica precisam se concentrar mais do que nunca no fornecimento de produtos mais rápidos e baratos que melhorem a saúde do paciente. Graças à nossa experiência com regulamentos, gerenciamento de trilha de auditoria, P&D e UDI, podemos ajudá-lo a se concentrar em seu negócio principal e em seus clientes. Com nossa solução do setor, você gasta menos tempo e dinheiro em conformidade.

Biotecnologia

Cumprindo as regulamentações, gerenciando altos custos de P&D enquanto apenas alguns produtos chegam ao mercado com sucesso e acompanhando o ritmo do mercado. Esses são apenas alguns dos desafios que a biotecnologia enfrenta. Nossa ampla experiência na otimização de processos de negócios em conformidade com GMP e FDA em ambientes validados ajuda você a se preparar para Pharma 4.0 e trabalhar com maior eficiência de custo e produtividade.

Cosméticos

Assim como a indústria química e farmacêutica, as regulamentações legais na indústria de cosméticos são incrivelmente rigorosas , mas também exclusivas do setor. Com muitos anos de experiência no setor e uma solução de TI adaptada aos seus requisitos específicos, ajudamos você a superar os desafios crescentes da era digital - desde testes de produtos em processo e gerenciamento de amostras até a manutenção de uma trilha de auditoria completa.

Processamento de API

Ingredientes farmacêuticos ativos (API) são vitais para qualquer medicamento. Eles estão sujeitos a regras e regulamentos rigorosos para garantir que os APIs sejam seguros, de alta qualidade e proporcionem alta eficácia. Nossa equipe dedicada conhece os desafios do planejamento de produção, EH&S, REACH e GxP e o ajudará a otimizar seus processos de negócios.

Em cima do balcão

Medicamentos e produtos de venda livre (OTC) estão sujeitos a regras e regulamentos rígidos, mas também competem sob a pressão de mercado de um ambiente de varejo. Nossa experiência em ambientes GxP e FMCG, combinada com nossas soluções de TI validadas, fornecem a você um sistema estável e à prova de futuro. Fique em conformidade com todas as regras e regulamentos enquanto se torna mais eficiente em termos de custos em suas operações diárias.

Nossa solução da indústria pré-configurada e comprovada para ciências da vida

Descubra nosso modelo it.lifesciences baseado na versão mais recente do SAP S / 4HANA. Ele cobre e melhora os processos de negócios padrão, complementados pelas melhores práticas e funcionalidades específicas da indústria, tiradas de nossos 25 anos de ampla experiência em ciências biológicas e produtos farmacêuticos. Nosso modelo e metodologia são comprovados em diferentes setores como API, CMO, OTC, tecnologia biológica e médica.

Nós desenvolvemos uma poderosa metodologia de implementação validada que está de acordo com as diretrizes do GAMP5 e é completamente documentada por nossos próprios especialistas em CSV.


100%
Conformidade com todos os requisitos legais

1500+
Requisitos do usuário incluídos

300+
Processos da indústria cobertos

Produtos de plasma Sanquin

Uma solução baseada em bases sólidas que é entregue sem problemas significativos e dentro do prazo acordado.

Duco Brouwer, vice-presidente de gerenciamento da cadeia de suprimentos, Sanquin Plasma Products

Leia a história completa

Mude para SAP S / 4HANA e seja uma empresa inteligente

Cumpra com regulamentos e requisitos desafiadores. Obtenha uma visão em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos. Otimize os resultados do seu processo. Prepare o caminho para uma tomada de decisão rápida e baseada em dados. Descubra o que significa se tornar uma empresa inteligente em ciências biológicas e produtos farmacêuticos com o forte núcleo digital do SAP S / 4HANA.

Nosso consultor de ciências da vida Ruud Nieuweboer da NTT DATA Business Solutions Benelux conta tudo o que você precisa saber sobre nossos serviços de validação exclusivos para uma mudança para SAP S / 4HANA em ciências da vida e produtos farmacêuticos. Ele também explica como mudar para essa nova plataforma com a ajuda de nossos especialistas garante uma transição sem riscos, validada e tranquila.

Benefícios do SAP S / 4HANA para Ciências da Vida

Rastreabilidade ponta a ponta

Uma única fonte de verdade em toda a sua cadeia que garante qualidade e rastreabilidade desde a matéria-prima até o produto acabado e está em conformidade com as diretrizes e regulamentações definidas por GMP, EudraLex e FDA.

Visibilidade total da cadeia de suprimentos

Permita uma tomada de decisão rápida e precisa, obtendo uma visão totalmente transparente de toda a sua cadeia de suprimentos. Desde as demandas iniciais do cliente até a capacidade de fabricação de suas instalações de produção. As funcionalidades centradas no usuário fornecem visões gerais de informações precisas e claras com apenas alguns cliques.

Integração de chão de fábrica

Integre tecnologia inteligente como IoT e sensores e conecte perfeitamente seus processos de manufatura com outros processos de negócios para uma visão de 360 ​​° em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos.

Garantindo uma plataforma validada

CSV certificado com conhecimento GxP completo: trabalhamos com uma metodologia de implementação compatível com GAMP5 que apresenta mitigação de risco comprovada e é documentada em toda a extensão.

Práticas recomendadas comprovadas da indústria

Integre soluções SAP add-on – como SAP SuccessFactors e SAP Ariba – e melhores práticas que já foram comprovadas em seu setor e com as quais temos ampla experiência.

Solução à prova de futuro

Expanda sempre que sua empresa exigir. SAP S / 4HANA integra-se facilmente com as melhores soluções específicas da indústria. Essa flexibilidade permite que você responda rapidamente às mudanças nas condições do mercado.

Implementação validada de SAP S / 4HANA em Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals (BBio) precisava de uma solução de última geração que pudesse simplificar seu cenário de aplicativos e melhorar seus processos de negócios existentes.

Com a implementação validada de SAP S/4HANA , o BBio ganhou uma cadeia logística totalmente transparente e totalmente compatível.

Leia a história completa

Rigorosamente regulamentado, mas flexível

A dinâmica dentro da indústria farmacêutica está em desacordo com regulamentos rígidos. Nossas soluções específicas do setor permitem que os clientes cumpram a legislação de forma comprovada, mas também fornecem a flexibilidade necessária para responder rapidamente às condições de mercado em constante mudança.

Frans Nieuweboer, Diretor Digital Global de Ciências da Vida, NTT DATA Business Solutions AG

Torne-se mais inteligente com as soluções SAP Track & Trace

Serialização com SAP ATTP para conformidade global

A serialização é um assunto complexo, no qual as leis e regulamentações internacionais, TI e logística se unem. SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiza os custos de manutenção da conformidade e oferece suporte a uma cadeia de suprimentos segura.

Essa solução inovadora de serialização e rastreamento ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos a validar produtos, integrar processos de negócios e se comunicar com órgãos reguladores. Dessa forma, o software de rastreamento contribui para a segurança do paciente.

Gerenciamento de lote com SAP GBT para solução rápida de problemas

Como você pode determinar a origem, localização atual e qualidade dos produtos? O SAP Global Batch Traceability (GBT) torna todos os movimentos e recursos relevantes transparentes, desde a matéria-prima até o produto embalado. SAP GBT permite uma análise eficaz e eficiente de toda a genealogia. O sistema de gerenciamento de lote vincula dados de diferentes fontes e os reúne em um sistema. Usando um mecanismo de pesquisa poderoso e rápido, as organizações têm acesso a uma única versão da verdade.

Integração de SAP Global Batch Traceability na Sanquin

Com o SAP GBT, a operadora holandesa de banco de sangue Sanquin agora tem a capacidade de integrar todos os dados relevantes do lote usando fontes internas e externas e obter uma visão geral direta de sua cadeia de suprimentos de uma perspectiva de logística e qualidade.

Essa “consciência situacional” contínua, em última análise, protegerá seu produto, sua marca e, o mais importante, seus pacientes.

Leia a história completa

Esses produtos e soluções tornam suas operações diárias ainda mais inteligentes

it.lifesciences for plasma

Descubra nosso software integrado SAP para a indústria que ilumina e acelera a produção de medicamentos derivados do plasma sanguíneo.

Empresa inteligente

Descubra por que você deve repensar seu negócio, o que realmente significa ser um empreendimento inteligente e como você pode se tornar um.

SAP S/4HANA

O que é SAP S/4HANA? Por que devo mudar e como fazer a transição para isso? Torne-se flexível e ágil implementando o núcleo digital em seu negócio.

Prospere com nossos serviços gerenciados validados GxP e nuvem gerenciada

Concentre-se em suas operações diárias e forneça produtos e serviços de alta qualidade enquanto garantimos que seus sistemas de TI validados e processos internos funcionem sem problemas e em conformidade contínua com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP).

Nossos serviços gerenciados validados, sem dúvida, atenderão às suas altas expectativas, oferecendo um aplicativo excelente e desempenho de sistema incomparável.

Oferecemos Serviços Gerenciados Validados em nosso ambiente de nuvem privada validado GxP, que é frequentemente auditado por empresas regulamentadas. Junto com nossos parceiros AWS e Azure, também hospedamos Serviços Gerenciados em uma nuvem pública segura e estável que seja validada por GxP.

Clique para obter mais detalhes sobre serviços de nuvem gerenciada validada

  • Nosso Sistema de Gestão Integrado está em conformidade com GMP e FDA (21CFR pt. 11)

  • Sistema de controle interno verificado de acordo com os padrões internacionais (ex: ISAE 3402)

  • ISO / IEC 27001: 2013 sistema de gestão de segurança da informação certificado

  • Certificação da matriz do sistema de gestão de serviços com ITIL confirmada (V3) – ISO / IEC 20000: 2011

  • Provedor global certificado pela SAP em nuvem e serviços de hospedagem

  • SLA de alta disponibilidade e alto foco em serviços gerenciados sem risco

  • Opções abrangentes de recuperação de desastres

  • Mantém os aplicativos essenciais da empresa estáveis ​​em todos os momentos

  • Atende aos requisitos 21CFR e EudraLex

  • Possibilidade de hospedar sua solução em nuvem pública ou privada, o que torna o hiperescalonamento uma opção

  • As últimas inovações SAP S / 4HANA estão disponíveis na nuvem

Blog de especialistas em ciências da vida

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Operationalizing Your GxP Data Lake: A Solid Foundation for Compliance in a Pharma 4.0 Production Environment

Danny Groothuis | Nov 03, 2021

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What’s Next? – Trends and Innovations in the Life Sciences Industry

Frans Nieuweboer | Oct 27, 2021

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How SAP Software Ensures a Shorter Time-to-Market of COVID-19 Vaccines

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Serialization Supply Chain Challenges Series: Leverage the Complexity of Serialization in Your Pharmaceutical Supply Chain Processes

Robert Klauss | Aug 04, 2021

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How RPA Is Innovating the Life Sciences Industry

Pim Clarance | Jul 01, 2021

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Serialization Supply Chain Challenges Series: Why Supply Chain Processes in Pharmaceuticals Become Increasingly Complex

Robert Klauss | Jun 08, 2021

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Enhance the Quality of Your Drug Products with an Internal Cold Chain Solution

Edgar Fischer | Jun 08, 2021

Artificial Intelligence
Safer, More Efficient Cold Chain Management with RPA

Danny Groothuis | Oct 29, 2020

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Your New Uncomplicated Travel Management with SAP Concur

Jan Ammann | Aug 23, 2020

Confie em nossa experiência em ciências da vida

Estamos no mercado há mais de 25 anos, trabalhando lado a lado com empresas de ciências biológicas e farmacêuticas para melhorar seus processos de negócios, enquanto mantemos continuamente a conformidade de ponta a ponta com as regras e regulamentos cada vez mais rígidos. Para atender às suas necessidades específicas do setor, desenvolvemos um modelo de solução SAP it.lifesciences que pode ser instalado e executado de acordo com GxP em um curto período de tempo e faz uso de aceleradores comprovados.

Somos um parceiro experiente da SAP, altamente qualificado e experiente em implementações de software validado, Serviços gerenciados validados e Nuvem gerenciada validada. Seja o que for que você precise, oferecemos soluções sem riscos, estáveis ​​e comprovadas que fazem sua empresa prosperar e o deixam pronto para esta era tecnológica. Conheça-nos.

SAP Partner Packaged Solution - it.lifesciences

Nossa experiência em números


200+
Especialistas da indústria

70+
Projetos

25+
Anos em ciências da vida
As ciências biológicas e farmacêuticas são uma de nossas indústrias estratégicas de crescimento global. Nossas soluções SAP para ciências biológicas e farmacêuticas criam valor e apóiam a transformação de nossos clientes em empresas inteligentes. Com soluções inovadoras e serviços validados, permitimos que nossos clientes permaneçam inovadores em uma indústria altamente regulamentada.

Norbert Rotter, CEO da NTT DATA Business Solutions

Como as empresas se beneficiam de nossa experiência em ciências da vida

Aché Success Case – SAP GRC e NF-e

When Aché had to comply with legal requirements for storage and management of electronic tax documents, it chose NTT DATA Business Solutions Brazil, to perform the implementation.

Aché Success Case – SAP HANA

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. is a 100% Brazilian company, with 50 years of experience in the market. It is one of the largest demand generation and sales forces in the pharmaceutical sector in Brazil, as well as exporting to 20 countries in the Americas, Africa, the Middle East and Japan.

Royal Herkel

To gain more insight into future demands and in order to become more flexible, Royal Herkel implemented SAP S/4HANA in 2019. As a result, the company saw the turnover of their products grow by more than twenty percent in 2020.

Bilthoven Biologicals

With the NTT DATA Business Solutions it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

Vetter Pharma

Vetter Pharma implemented a new HR system landscape with the help of NTT DATA Business Solutions and thus, sets the beginning of their journey into the digital world with SAP SuccessFactors.

ARTDECO

With the Implementation of SAP S/4HANA Finance and NTT DATA Business Solutions’ own Solutions ARTDECO ist now ready for Digital Transformation.

UCB Innere Medizin

With the Business ByDesign cloud solution, UCB Innere Medizin benefits from a scalable, low-maintenance solution that operates to the most stringent security standards.

RAUMEDIC AG – Top-Level AMS & Managed Cloud Services on a Mission for Health

With the SAP expertise and years of experience that NTT DATA Business Solutions brings to the table, there is nothing standing in the way of a successful audit, which means that RAUMEDIC will be able to stay true to its values and maintain its quality standards in production long into…

pfm medical AG – Keeping Master Data Healthy in SAP ERP with it.mds

For more than 40 years, pfm medical and its 500 employees have been the embodiment of quality “Made in Germany” in the field of medical technology. The company offers more than 3,100 products and operates in more than 100 markets worldwide from its 12 locations in 10 countries.

Percepções detalhadas de nossos especialistas em ciências da vida

Ansioso por encontrar a fórmula certa para os desafios farmacêuticos?
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Ansioso por encontrar a fórmula certa para os desafios farmacêuticos?

Nossa solução it.lifesciences combina segurança com funcionalidade aprimorada e conformidade econômica para todos os processos farmacêuticos.

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Você ainda está lutando contra regras de conformidade rígidas no “Mundo da Beleza”?
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Você ainda está lutando contra regras de conformidade rígidas no “Mundo da Beleza”?

Nossa solução it.lifesciences para cosméticos cobre todos os requisitos de conformidade de produção. Elimine as lacunas do processo e mantenha-se atualizado com os regulamentos.

Baixe Agora
Guia Estratégico “Aprimorar Processos de RH para Melhorar a Segurança do Chão de Fábrica na Indústria de Ciências da Vida”
Expert Paper
Guia Estratégico “Aprimorar Processos de RH para Melhorar a Segurança do Chão de Fábrica na Indústria de Ciências da Vida”

Ao preencher as lacunas entre o RH e os processos essenciais, as empresas de ciências biológicas podem garantir a conformidade, melhorar a segurança e garantir seu futuro.

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Whitepaper da SAP “A empresa inteligente para a indústria de ciências da vida”
Expert Paper
Whitepaper da SAP “A empresa inteligente para a indústria de ciências da vida”

Aprenda como SAP simplifica a colaboração no setor de ciências biológicas. O que é uma rede digital de ciências da saúde e para onde irá a indústria?

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Frans Nieuweboer, Global Digital Director Life Sciences, NTT DATA Business Solutions AG

Frans Nieuweboer

Diretor de Ciências da Vida e Química BNL, Diretor Digital Global de Ciências da Vida, NTT DATA Business Solutions AG

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