Fique em conformidade e esteja pronto para uma nova era tecnológica com visibilidade e rastreabilidade de ponta a ponta validadas em ciências biológicas.
As ciências biológicas são uma indústria que se dedica ao bem maior: a vida humana. Dia após dia, os funcionários da indústria de ciências biológicas trabalham em produtos médicos inovadores, fazem pesquisas farmacêuticas e conduzem experimentos e testes que têm um objetivo comum – melhorar a vida de cada ser humano. É uma indústria da qual todos nos beneficiamos.
Por razões de segurança, setores como produtos farmacêuticos, tecnologias médicas ou biotecnologia têm que obedecer às regras rígidas de compliance. Trabalhar nestas áreas é cada vez mais desafiador, uma vez que estas regulamentações mudam frequentemente e as empresas precisam rapidamente se ajustar aos novos padrões.
Ao mesmo tempo, as ciências biológicas são um mercado em expansão no qual a concorrência cresce constantemente. Processos validados, inteligentes e eficazes são uma necessidade para permanecer na corrida contra os concorrentes.
Com a ajuda de soluções SAP inovadoras, as empresas do setor de ciências da vida podem enfrentar esses desafios. As tecnologias de gerenciamento rápido de dados permitem que as empresas se mantenham atualizadas em relação às regras de compliance e, portanto, permitem altos padrões de qualidade tanto nos produtos quanto na segurança dos pacientes.
Integridade de dados, qualidade do produto e segurança do paciente são os pilares de nosso setor. Com regras e regulamentos cada vez mais rígidos e crescente pressão do mercado, a conformidade torna-se um desafio.
Nossa equipe certificada SAP & CSV/CSA oferece suporte com uma mudança SAP S/4HANA validada e livre de riscos para nossas soluções SAP específicas para ciências da vida. Com ampla experiência e profundo conhecimento do setor, adotamos uma abordagem orientada a processos para fornecer uma plataforma documentada, comprovada, estável e validada.
Nossas melhores práticas, soluções preparadas para o futuro e integradas permitem que você obtenha vantagem, enquanto mantemos os custos de validação sob controle.
Você está lutando para cumprir regulamentos de conformidade cada vez mais rígidos?
A sua cadeia de suprimentos é complexa e difícil de monitorar, causando problemas no gerenciamento de fórmulas e lotes?
Os processos de controle de produção demorados e desconectados estão impedindo você?
Você não tem a transparência necessária para garantir uma gestão de qualidade abrangente?
Você deseja reunir diferentes conjuntos de dados de seus sistemas e aplicativos em uma visão geral?
Você está se esforçando para obter mais informações sobre sua cadeia de ponta a ponta?
Dados precisos em tempo real são necessários para seus negócios diários?
A sua plataforma atual é capaz de integrar a nova tecnologia necessária para Pharma 4.0?
Nesse caso, talvez você precise repensar seus processos. E é aí que podemos ajudá-lo.
Otimize os resultados do seu processo e cumpra as leis e regulamentações internacionais com it.lifesciences, nossa expertise para a indústria farmacêutica.
Você está querendo o SAP S/4HANA, mas precisa de ajuda com a implementação? Com a gente, sua transformação com SAP S/4HANA é concluída em pouco tempo.
Ganhe total transparência. Reduzir o tempo para o insight. Assuma o controle com um clique de rastreabilidade de lotes desde doações individuais de plasma até produtos acabados.
Descubra nosso modelo it.lifesciences baseado na versão mais recente do SAP S/4HANA. Ele cobre e melhora os processos de negócios padrão, complementados pelas melhores práticas e funcionalidades específicas da indústria, tiradas de nossos 25 anos de ampla experiência em ciências biológicas e produtos farmacêuticos. Nosso modelo e metodologia são comprovados em diferentes setores como API, CMO, OTC, tecnologia biológica e médica.
Nós desenvolvemos uma poderosa metodologia de implementação validada que está de acordo com as diretrizes do GAMP5 e é completamente documentada por nossos próprios especialistas em CSV.
Duco Brouwer, vice-presidente de gerenciamento da cadeia de suprimentos, Sanquin Plasma Products
Cumpra com regulamentos e requisitos desafiadores. Obtenha uma visão em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos. Otimize os resultados do seu processo. Prepare o caminho para uma tomada de decisão rápida e baseada em dados. Descubra o que significa se tornar uma empresa inteligente em ciências biológicas e produtos farmacêuticos com o forte núcleo digital do SAP S/4HANA.
Nosso consultor de ciências da vida Ruud Nieuweboer da NTT DATA Business Solutions Benelux conta tudo o que você precisa saber sobre nossos serviços de validação exclusivos para uma mudança para SAP S/4HANA em ciências da vida e produtos farmacêuticos. Ele também explica como mudar para essa nova plataforma com a ajuda de nossos especialistas garante uma transição sem riscos, validada e tranquila.
Uma única fonte de verdade em toda a sua cadeia que garante qualidade e rastreabilidade desde a matéria-prima até o produto acabado e está em conformidade com as diretrizes e regulamentações definidas por GMP, EudraLex e FDA.
Permita uma tomada de decisão rápida e precisa, obtendo uma visão totalmente transparente de toda a sua cadeia de suprimentos. Desde as demandas iniciais do cliente até a capacidade de fabricação de suas instalações de produção. As funcionalidades centradas no usuário fornecem visões gerais de informações precisas e claras com apenas alguns cliques.
Integre tecnologia inteligente como IoT e sensores e conecte perfeitamente seus processos de manufatura com outros processos de negócios para uma visão de 360 ° em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos.
CSV certificado com conhecimento GxP completo: trabalhamos com uma metodologia de implementação compatível com GAMP5 que apresenta mitigação de risco comprovada e é documentada em toda a extensão.
Integre soluções SAP add-on – como SAP SuccessFactors e SAP Ariba – e melhores práticas que já foram comprovadas em seu setor e com as quais temos ampla experiência.
Expanda sempre que sua empresa exigir. SAP S/4HANA integra-se facilmente com as melhores soluções específicas da indústria. Essa flexibilidade permite que você responda rapidamente às mudanças nas condições do mercado.
Bilthoven Biologicals (BBio) precisava de uma solução de última geração que pudesse simplificar seu cenário de aplicativos e melhorar seus processos de negócios existentes.
Com a implementação validada de SAP S/4HANA, o BBio ganhou uma cadeia logística totalmente transparente e totalmente compatível.
Frans Nieuweboer, Diretor Digital Global de Ciências da Vida, NTT DATA Business Solutions AG
A serialização é um assunto complexo, no qual as leis e regulamentações internacionais, TI e logística se unem. SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiza os custos de manutenção da conformidade e oferece suporte a uma cadeia de suprimentos segura.
Essa solução inovadora de serialização e rastreamento ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos a validar produtos, integrar processos de negócios e se comunicar com órgãos reguladores. Dessa forma, o software de rastreamento contribui para a segurança do paciente.
Como você pode determinar a origem, localização atual e qualidade dos produtos? O SAP Global Batch Traceability (GBT) torna todos os movimentos e recursos relevantes transparentes, desde a matéria-prima até o produto embalado. SAP GBT permite uma análise eficaz e eficiente de toda a genealogia. O sistema de gerenciamento de lote vincula dados de diferentes fontes e os reúne em um sistema. Usando um mecanismo de pesquisa poderoso e rápido, as organizações têm acesso a uma única versão da verdade.
Com o SAP GBT, a operadora holandesa de banco de sangue Sanquin agora tem a capacidade de integrar todos os dados relevantes do lote usando fontes internas e externas e obter uma visão geral direta de sua cadeia de suprimentos de uma perspectiva de logística e qualidade.
Essa “consciência situacional” contínua, em última análise, protegerá seu produto, sua marca e, o mais importante, seus pacientes.
Descubra por que você deve repensar seu negócio, o que realmente significa ser uma Empresa Inteligente e como você pode se tornar um.
Você está querendo o SAP S/4HANA, mas precisa de ajuda com a implementação? Com a gente, sua transformação com SAP S/4HANA é concluída em pouco tempo.
Otimize os resultados do seu processo e cumpra as leis e regulamentações internacionais com it.lifesciences, nossa expertise para a indústria farmacêutica.
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Concentre-se em suas operações diárias e forneça produtos e serviços de alta qualidade enquanto garantimos que seus sistemas de TI validados e processos internos funcionem sem problemas e em conformidade contínua com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
Nossos serviços gerenciados validados, sem dúvida, atenderão às suas altas expectativas, oferecendo um aplicativo excelente e desempenho de sistema incomparável.
Oferecemos Serviços Gerenciados Validados em nosso ambiente de nuvem privada validado GxP, que é frequentemente auditado por empresas regulamentadas. Junto com nossos parceiros AWS e Azure, também hospedamos Serviços Gerenciados em uma nuvem pública segura e estável que seja validada por GxP.
Nosso Sistema de Gestão Integrado está em conformidade com GMP e FDA (21CFR pt. 11)
Sistema de controle interno verificado de acordo com os padrões internacionais (ex: ISAE 3402)
ISO / IEC 27001: 2013 sistema de gestão de segurança da informação certificado
Certificação da matriz do sistema de gestão de serviços com ITIL confirmada (V3) – ISO / IEC 20000: 2011
Provedor global certificado pela SAP em nuvem e serviços de hospedagem
SLA de alta disponibilidade e alto foco em serviços gerenciados sem risco
Opções abrangentes de recuperação de desastres
Mantém os aplicativos essenciais da empresa estáveis em todos os momentos
Atende aos requisitos 21CFR e EudraLex
Possibilidade de hospedar sua solução em nuvem pública ou privada, o que torna o hiperescalonamento uma opção
As últimas inovações SAP S / 4HANA estão disponíveis na nuvem
Ruud Nieuweboer
Jun 02, 2022
Ruud Nieuweboer
Feb 15, 2022
Ruud Nieuweboer
Feb 15, 2022
Danny Groothuis
Nov 03, 2021
Frans Nieuweboer
Oct 27, 2021
NTT DATA Business Solutions
Aug 17, 2021
Aug 04, 2021
Pim Clarance
Jul 01, 2021
Jun 08, 2021
Edgar Fischer
Jun 08, 2021
Estamos no mercado há mais de 25 anos, trabalhando lado a lado com empresas de ciências biológicas e farmacêuticas para melhorar seus processos de negócios, enquanto mantemos continuamente a conformidade de ponta a ponta com as regras e regulamentos cada vez mais rígidos. Para atender às suas necessidades específicas do setor, desenvolvemos um modelo de solução SAP it.lifesciences que pode ser instalado e executado de acordo com GxP em um curto período de tempo e faz uso de aceleradores comprovados.
Somos um parceiro experiente da SAP, altamente qualificado e experiente em implementações de software validado, Serviços gerenciados validados e Nuvem gerenciada validada. Seja o que for que você precise, oferecemos soluções sem riscos, estáveis e comprovadas que fazem sua empresa prosperar e o deixam pronto para esta era tecnológica. Conheça-nos.
Norbert Rotter, CEO da NTT DATA Business Solutions
With the integration of Machine Learning into the purchasing process, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG was able to increase data quality as well as process efficiency enormously.
Mit der Integration von Machine Learning in den Einkaufsprozess konnte die Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG die Datenqualität sowie die Prozesseffizienz enorm steigern und ist am Puls der Zeit.
Dank des neuen HR Cockpits auf Basis der SAP Analytics Cloud verfügt das Stadtspital Zürich nun auf Knopfdruck über eine detaillierte Personal-Berichterstattung entlang der gesamten Organisation.
Fertin Pharma’s former ERP platform did not support the company’s business strategy or growth. Together with NTT DATA Business Solutions, Fertin Pharma made an active and bold decision to go for a standard SAP S/4HANA solution as one of the first companies in Denmark.
How deploying SAP Datasphere (The new name for SAP Data Warehouse Cloud) across Sanctuary unified data across sites in England and Wales, allowing real time insights on the impact of COVID-19 to inform the direct response to protect residents and frontline workers.
Bei der Wahl eines SAP-Partners setzte Basilea auf das NTT DATA Business Solutions-Team, das auf Basis seiner Erfahrungen einen einzigartigen Ansatz für eine beschleunigte System Conversion angeboten hat: Die it.S/4HANA conversionR2R – eine Conversion Factory, die auf dem sogenannten Brownfield-Ansatz beruht.
After successfully implementing SAP SucessFactors in a core hybrid approach, NTT DATA Business Solutions managed to introduce it.people document manager at Vetter in just a few months.
Nach erfolgreicher Einführung von SAP SuccessFactors in einem Core Hybrid Ansatz hat es die NTT DATA Business Solutions geschafft, den it.people document manager in nur wenigen Monaten bei Vetter einzuführen.
Um mehr Einblick in zukünftige Anforderungen zu erhalten und um flexibler zu werden, implementierte Royal Herkel 2019 SAP S/4HANA. Infolgedessen konnte das Unternehmen den Umsatz seiner Produkte im Jahr 2020 um mehr als zwanzig Prozent steigern.
Een gevalideerd systeem waar je van op aan kunt en dat voorziet in alle behoeften die bij een GMP-productieomgeving komen kijken. Dat kreeg Royal Herkel met de implementatie van SAP S/4HANA.
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