NTT DATA Business Solutions

Soluções de TI comprovadas e estáveis ​​para a indústria farmacêutica e de ciências biológicas

Fique em conformidade e esteja pronto para uma nova era tecnológica com visibilidade e rastreabilidade de ponta a ponta validadas em ciências biológicas.

Get validated end-to-end visibility and traceability in life sciences with our proven IT solutions.
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A Vida Humana Deve Ser Apoiada - Incorporando Soluções Poderosas.

As ciências biológicas são uma indústria que se dedica ao bem maior: a vida humana. Dia após dia, os funcionários da indústria de ciências biológicas trabalham em produtos médicos inovadores, fazem pesquisas farmacêuticas e conduzem experimentos e testes que têm um objetivo comum – melhorar a vida de cada ser humano. É uma indústria da qual todos nos beneficiamos.

Por razões de segurança, setores como produtos farmacêuticos, tecnologias médicas ou biotecnologia têm que obedecer às regras rígidas de compliance. Trabalhar nestas áreas é cada vez mais desafiador, uma vez que estas regulamentações mudam frequentemente e as empresas precisam rapidamente se ajustar aos novos padrões.

Ao mesmo tempo, as ciências biológicas são um mercado em expansão no qual a concorrência cresce constantemente. Processos validados, inteligentes e eficazes são uma necessidade para permanecer na corrida contra os concorrentes.

Com a ajuda de soluções SAP inovadoras, as empresas do setor de ciências da vida podem enfrentar esses desafios. As tecnologias de gerenciamento rápido de dados permitem que as empresas se mantenham atualizadas em relação às regras de compliance e, portanto, permitem altos padrões de qualidade tanto nos produtos quanto na segurança dos pacientes.

Nossa abordagem para a indústria de ciências da vida

Integridade de dados, qualidade do produto e segurança do paciente são os pilares de nosso setor. Com regras e regulamentos cada vez mais rígidos e crescente pressão do mercado, a conformidade torna-se um desafio.

Nossa equipe certificada SAP & CSV/CSA oferece suporte com uma mudança SAP S/4HANA validada e livre de riscos para nossas soluções SAP específicas para ciências da vida. Com ampla experiência e profundo conhecimento do setor, adotamos uma abordagem orientada a processos para fornecer uma plataforma documentada, comprovada, estável e validada.

Nossas melhores práticas, soluções preparadas para o futuro e integradas permitem que você obtenha vantagem, enquanto mantemos os custos de validação sob controle.

Quais são seus desafios em ciências da vida e produtos farmacêuticos?

  • Você está lutando para cumprir regulamentos de conformidade cada vez mais rígidos?

  • A sua cadeia de suprimentos é complexa e difícil de monitorar, causando problemas no gerenciamento de fórmulas e lotes?

  • Os processos de controle de produção demorados e desconectados estão impedindo você?

  • Você não tem a transparência necessária para garantir uma gestão de qualidade abrangente?

  • Você deseja reunir diferentes conjuntos de dados de seus sistemas e aplicativos em uma visão geral?

  • Você está se esforçando para obter mais informações sobre sua cadeia de ponta a ponta?

  • Dados precisos em tempo real são necessários para seus negócios diários?

  • A sua plataforma atual é capaz de integrar a nova tecnologia necessária para Pharma 4.0?

Nesse caso, talvez você precise repensar seus processos. E é aí que podemos ajudá-lo.

ENCONTRE SOLUÇÕES DE TI PARA CIÊNCIAS DA VIDA

Subindústrias farmacêuticas e de ciências da vida nas quais nos especializamos

Medicamentos derivados de plasma sanguíneo

Nossa vasta experiência na indústria de plasma sanguíneo levou ao desenvolvimento de um conjunto de melhores práticas específicas para plasma. Combinamos tecnologia SAP comprovada com nossas soluções específicas da indústria. Os consultores de nossa equipe dedicada de plasma estão familiarizados com os complexos processos de negócios e sabem como trabalhar em ambientes validados e de GMP rigorosos.

Tecnologia médica

As empresas de tecnologia médica precisam se concentrar mais do que nunca no fornecimento de produtos mais rápidos e baratos que melhorem a saúde do paciente. Graças à nossa experiência com regulamentos, gerenciamento de trilha de auditoria, P&D e UDI, podemos ajudá-lo a se concentrar em seu negócio principal e em seus clientes. Com nossa solução do setor, você gasta menos tempo e dinheiro em conformidade.

Biotecnologia

Cumprindo as regulamentações, gerenciando altos custos de P&D enquanto apenas alguns produtos chegam ao mercado com sucesso e acompanhando o ritmo do mercado. Esses são apenas alguns dos desafios que a biotecnologia enfrenta. Nossa ampla experiência na otimização de processos de negócios em conformidade com GMP e FDA em ambientes validados ajuda você a se preparar para Pharma 4.0 e trabalhar com maior eficiência de custo e produtividade.

Cosméticos

Assim como a indústria química e farmacêutica, as regulamentações legais na indústria de cosméticos são incrivelmente rigorosas , mas também exclusivas do setor. Com muitos anos de experiência no setor e uma solução de TI adaptada aos seus requisitos específicos, ajudamos você a superar os desafios crescentes da era digital – desde testes de produtos em processo e gerenciamento de amostras até a manutenção de uma trilha de auditoria completa.

Processamento de API

Ingredientes farmacêuticos ativos (API) são vitais para qualquer medicamento. Eles estão sujeitos a regras e regulamentos rigorosos para garantir que os APIs sejam seguros, de alta qualidade e proporcionem alta eficácia. Nossa equipe dedicada conhece os desafios do planejamento de produção, EH&S, REACH e GxP e o ajudará a otimizar seus processos de negócios.

Em cima do balcão

Medicamentos e produtos de venda livre (OTC) estão sujeitos a regras e regulamentos rígidos, mas também competem sob a pressão de mercado de um ambiente de varejo. Nossa experiência em ambientes GxP e FMCG, combinada com nossas soluções de TI validadas, fornecem a você um sistema estável e à prova de futuro. Fique em conformidade com todas as regras e regulamentos enquanto se torna mais eficiente em termos de custos em suas operações diárias.

Soluções e serviços de TI para a indústria das ciências da vida

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Nossa solução da indústria pré-configurada e comprovada para ciências da vida

Descubra nosso modelo it.lifesciences baseado na versão mais recente do SAP S/4HANA. Ele cobre e melhora os processos de negócios padrão, complementados pelas melhores práticas e funcionalidades específicas da indústria, tiradas de nossos 25 anos de ampla experiência em ciências biológicas e produtos farmacêuticos. Nosso modelo e metodologia são comprovados em diferentes setores como API, CMO, OTC, tecnologia biológica e médica.

Nós desenvolvemos uma poderosa metodologia de implementação validada que está de acordo com as diretrizes do GAMP5 e é completamente documentada por nossos próprios especialistas em CSV.

Descubra nossa solução it.lifesciences
100%
Conformidade com todos os requisitos legais
1500+
Requisitos do usuário incluídos
300+
Processos da indústria cobertos

Produtos de plasma Sanquin

Uma solução baseada em bases sólidas que é entregue sem problemas significativos e dentro do prazo acordado.

Duco Brouwer, vice-presidente de gerenciamento da cadeia de suprimentos, Sanquin Plasma Products

Validated SAP S/4HANA Move for Life Sciences and Pharmaceuticals
Watch on Validated SAP S/4HANA Move for Life Sciences and Pharmaceuticals

Mude para SAP S/4HANA e seja uma empresa inteligente

Cumpra com regulamentos e requisitos desafiadores. Obtenha uma visão em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos. Otimize os resultados do seu processo. Prepare o caminho para uma tomada de decisão rápida e baseada em dados. Descubra o que significa se tornar uma empresa inteligente em ciências biológicas e produtos farmacêuticos com o forte núcleo digital do SAP S/4HANA.

Nosso consultor de ciências da vida Ruud Nieuweboer da NTT DATA Business Solutions Benelux conta tudo o que você precisa saber sobre nossos serviços de validação exclusivos para uma mudança para SAP S/4HANA em ciências da vida e produtos farmacêuticos. Ele também explica como mudar para essa nova plataforma com a ajuda de nossos especialistas garante uma transição sem riscos, validada e tranquila.

Benefícios do SAP S/4HANA para Ciências da Vida

Rastreabilidade ponta a ponta

Uma única fonte de verdade em toda a sua cadeia que garante qualidade e rastreabilidade desde a matéria-prima até o produto acabado e está em conformidade com as diretrizes e regulamentações definidas por GMP, EudraLex e FDA.

Visibilidade total da cadeia de suprimentos

Permita uma tomada de decisão rápida e precisa, obtendo uma visão totalmente transparente de toda a sua cadeia de suprimentos. Desde as demandas iniciais do cliente até a capacidade de fabricação de suas instalações de produção. As funcionalidades centradas no usuário fornecem visões gerais de informações precisas e claras com apenas alguns cliques.

Integração de chão de fábrica

Integre tecnologia inteligente como IoT e sensores e conecte perfeitamente seus processos de manufatura com outros processos de negócios para uma visão de 360 ​​° em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos.

Garantindo uma plataforma validada

CSV certificado com conhecimento GxP completo: trabalhamos com uma metodologia de implementação compatível com GAMP5 que apresenta mitigação de risco comprovada e é documentada em toda a extensão.

Práticas recomendadas comprovadas da indústria

Integre soluções SAP add-on – como SAP SuccessFactors e SAP Ariba – e melhores práticas que já foram comprovadas em seu setor e com as quais temos ampla experiência.

Solução à prova de futuro

Expanda sempre que sua empresa exigir. SAP S/4HANA integra-se facilmente com as melhores soluções específicas da indústria. Essa flexibilidade permite que você responda rapidamente às mudanças nas condições do mercado.

Customer video Bilthoven Biologicals (BBIO) & itelligence
Watch on Customer video Bilthoven Biologicals (BBIO) & itelligence

Implementação validada de SAP S/4HANA em Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals (BBio) precisava de uma solução de última geração que pudesse simplificar seu cenário de aplicativos e melhorar seus processos de negócios existentes.

Com a implementação validada de SAP S/4HANA , o BBio ganhou uma cadeia logística totalmente transparente e totalmente compatível.

LEIA A HISTÓRIA COMPLETA

Rigorosamente regulamentado, mas flexível

A dinâmica dentro da indústria farmacêutica está em desacordo com regulamentos rígidos. Nossas soluções específicas do setor permitem que os clientes cumpram a legislação de forma comprovada, mas também fornecem a flexibilidade necessária para responder rapidamente às condições de mercado em constante mudança.

Frans Nieuweboer, Diretor Digital Global de Ciências da Vida, NTT DATA Business Solutions AG

Torne-se mais inteligente com as soluções SAP Track & Trace

Serialização com SAP ATTP para conformidade global

A serialização é um assunto complexo, no qual as leis e regulamentações internacionais, TI e logística se unem. SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiza os custos de manutenção da conformidade e oferece suporte a uma cadeia de suprimentos segura.

Essa solução inovadora de serialização e rastreamento ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos a validar produtos, integrar processos de negócios e se comunicar com órgãos reguladores. Dessa forma, o software de rastreamento contribui para a segurança do paciente.

Gerenciamento de lote com SAP GBT para solução rápida de problemas

Como você pode determinar a origem, localização atual e qualidade dos produtos? O SAP Global Batch Traceability (GBT) torna todos os movimentos e recursos relevantes transparentes, desde a matéria-prima até o produto embalado. SAP GBT permite uma análise eficaz e eficiente de toda a genealogia. O sistema de gerenciamento de lote vincula dados de diferentes fontes e os reúne em um sistema. Usando um mecanismo de pesquisa poderoso e rápido, as organizações têm acesso a uma única versão da verdade.

Complex Traceability Made Easy @Sanquin Plasma
Watch on Complex Traceability Made Easy @Sanquin Plasma

Integração de SAP Global Batch Traceability na Sanquin

Com o SAP GBT, a operadora holandesa de banco de sangue Sanquin agora tem a capacidade de integrar todos os dados relevantes do lote usando fontes internas e externas e obter uma visão geral direta de sua cadeia de suprimentos de uma perspectiva de logística e qualidade.

Essa “consciência situacional” contínua, em última análise, protegerá seu produto, sua marca e, o mais importante, seus pacientes.

LEIA A HISTÓRIA COMPLETA

Esses produtos e soluções tornam suas operações diárias ainda mais inteligentes

Benefit from Managed Cloud Services from itelligence and make your operation more cost-effective.

Prospere com nossos serviços gerenciados validados GxP e nuvem gerenciada

Concentre-se em suas operações diárias e forneça produtos e serviços de alta qualidade enquanto garantimos que seus sistemas de TI validados e processos internos funcionem sem problemas e em conformidade contínua com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP).

Nossos serviços gerenciados validados, sem dúvida, atenderão às suas altas expectativas, oferecendo um aplicativo excelente e desempenho de sistema incomparável.

Oferecemos Serviços Gerenciados Validados em nosso ambiente de nuvem privada validado GxP, que é frequentemente auditado por empresas regulamentadas. Junto com nossos parceiros AWS e Azure, também hospedamos Serviços Gerenciados em uma nuvem pública segura e estável que seja validada por GxP.

mais detalhes sobre serviços de nuvem gerenciada validada

  • Nosso Sistema de Gestão Integrado está em conformidade com GMP e FDA (21CFR pt. 11)

  • Sistema de controle interno verificado de acordo com os padrões internacionais (ex: ISAE 3402)

  • ISO / IEC 27001: 2013 sistema de gestão de segurança da informação certificado

  • Certificação da matriz do sistema de gestão de serviços com ITIL confirmada (V3) – ISO / IEC 20000: 2011

  • Provedor global certificado pela SAP em nuvem e serviços de hospedagem

  • SLA de alta disponibilidade e alto foco em serviços gerenciados sem risco

  • Opções abrangentes de recuperação de desastres

  • Mantém os aplicativos essenciais da empresa estáveis ​​em todos os momentos

  • Atende aos requisitos 21CFR e EudraLex

  • Possibilidade de hospedar sua solução em nuvem pública ou privada, o que torna o hiperescalonamento uma opção

  • As últimas inovações SAP S / 4HANA estão disponíveis na nuvem

Blog de especialistas em ciências da vida

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Confie em nossa experiência em ciências da vida

Estamos no mercado há mais de 25 anos, trabalhando lado a lado com empresas de ciências biológicas e farmacêuticas para melhorar seus processos de negócios, enquanto mantemos continuamente a conformidade de ponta a ponta com as regras e regulamentos cada vez mais rígidos. Para atender às suas necessidades específicas do setor, desenvolvemos um modelo de solução SAP it.lifesciences que pode ser instalado e executado de acordo com GxP em um curto período de tempo e faz uso de aceleradores comprovados.

Somos um parceiro experiente da SAP, altamente qualificado e experiente em implementações de software validado, Serviços gerenciados validados e Nuvem gerenciada validada. Seja o que for que você precise, oferecemos soluções sem riscos, estáveis ​​e comprovadas que fazem sua empresa prosperar e o deixam pronto para esta era tecnológica. Conheça-nos.

Nossa experiência em números

200+
Especialistas da indústria
70+
Projetos
25+
Anos em ciências da vida
As ciências biológicas e farmacêuticas são uma de nossas indústrias estratégicas de crescimento global. Nossas soluções SAP para ciências biológicas e farmacêuticas criam valor e apóiam a transformação de nossos clientes em empresas inteligentes. Com soluções inovadoras e serviços validados, permitimos que nossos clientes permaneçam inovadores em uma indústria altamente regulamentada.

Norbert Rotter, CEO da NTT DATA Business Solutions

Como as empresas se beneficiam de nossa experiência em ciências da vida

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Vetter Pharma-Fertigung

After successfully implementing SAP SucessFactors in a core hybrid approach, NTT DATA Business Solutions managed to introduce it.people document manager at Vetter in just a few months.

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG – it.people document manager

Nach erfolgreicher Einführung von SAP SuccessFactors in einem Core Hybrid Ansatz hat es die NTT DATA Business Solutions geschafft, den it.people document manager in nur wenigen Monaten bei Vetter einzuführen.

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Royal Herkel – Implementierung SAP S/4HANA

Um mehr Einblick in zukünftige Anforderungen zu erhalten und um flexibler zu werden, implementierte Royal Herkel 2019 SAP S/4HANA. Infolgedessen konnte das Unternehmen den Umsatz seiner Produkte im Jahr 2020 um mehr als zwanzig Prozent steigern.

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Royal Herkel

Een gevalideerd systeem waar je van op aan kunt en dat voorziet in alle behoeften die bij een GMP-productieomgeving komen kijken. Dat kreeg Royal Herkel met de implementatie van SAP S/4HANA.

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Royal Herkel

To gain more insight into future demands and in order to become more flexible, Royal Herkel implemented SAP S/4HANA in 2019. As a result, the company saw the turnover of their products grow by more than twenty percent in 2020.

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Sanquin Plasma Products, Holandia

Dzięki SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimalizuje koszty utrzymania zgodności.

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Bilthoven Biologicals, Holandia

Zintegrowany i przejrzysty łańcuch dostaw dla BBio dzięki NTT DATA Business Solutions.

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Bilthoven Biologicals

Bilthoven Biologicals wilde haar logistieke keten optimaliseren en nog transparanter maken. In slechts zes maanden implementeerden en valideerden we onder meer SAP ERP en onze pharmaceutical template.

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Bilthoven Biologicals

With the NTT DATA Business Solutions it.lifesciences for pharmaceuticals template alongside SAP ERP and a Management Execution System, Bilthoven Biologicals is now in control of the entire integrated supply chain.

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Sanquin Plasma Products

With SAP ATTP Sanquin Plasma Products minimises the costs to remain compliant and supports a safe supply chain.

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