Soluções inteligentes de TI para a indústria de Ciências da Vida
Fique em conformidade e esteja pronto para uma nova era tecnológica com visibilidade e rastreabilidade de ponta a ponta validadas em Ciências da Vida
NTT DATA Business Solutions
A Vida Humana Deve Ser Apoiada - Incorporando Soluções Poderosas.
As ciências da vida são uma indústria que se dedica ao bem maior: a vida humana. Dia após dia, os funcionários da indústria de ciências da vida trabalham em produtos médicos inovadores, fazem pesquisas farmacêuticas e conduzem experimentos e testes que têm um objetivo comum – melhorar a vida de cada ser humano. É uma indústria da qual todos nos beneficiamos.
Por razões de segurança, setores como produtos farmacêuticos, tecnologias médicas ou biotecnologia têm que obedecer às regras rígidas de compliance. Trabalhar nestas áreas é cada vez mais desafiador, uma vez que estas regulamentações mudam frequentemente e as empresas precisam rapidamente se ajustar aos novos padrões.
Ao mesmo tempo, as ciências da vida são um mercado em expansão no qual a concorrência cresce constantemente. Processos validados, inteligentes e eficazes são uma necessidade para permanecer na corrida contra os concorrentes.
Com a ajuda de soluções SAP inovadoras, as empresas do setor de ciências da vida podem enfrentar esses desafios. As tecnologias de gerenciamento rápido de dados permitem que as empresas se mantenham atualizadas em relação às regras de compliance e, portanto, permitem altos padrões de qualidade tanto nos produtos quanto na segurança dos pacientes.
Nossa abordagem para a indústria de ciências da vida
Integridade de dados, qualidade do produto e segurança do paciente são os pilares de nosso setor. Com regras e regulamentos cada vez mais rígidos e crescente pressão do mercado, a conformidade torna-se um desafio.
Nossa equipe certificada SAP & CSV/CSA oferece suporte com uma mudança SAP S/4HANA validada e livre de riscos para nossas soluções SAP específicas para ciências da vida. Com ampla experiência e profundo conhecimento do setor, adotamos uma abordagem orientada a processos para fornecer uma plataforma documentada, comprovada, estável e validada.
Nossas melhores práticas, soluções preparadas para o futuro e integradas permitem que você obtenha vantagem, enquanto mantemos os custos de validação sob controle.
Quais são seus desafios em ciências da vida e produtos farmacêuticos?
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Você está lutando para cumprir regulamentos de conformidade cada vez mais rígidos?
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A sua cadeia de suprimentos é complexa e difícil de monitorar, causando problemas no gerenciamento de fórmulas e lotes?
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Os processos de controle de produção demorados e desconectados estão impedindo você?
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Você não tem a transparência necessária para garantir uma gestão de qualidade abrangente?
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Você deseja reunir diferentes conjuntos de dados de seus sistemas e aplicativos em uma visão geral?
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Você está se esforçando para obter mais informações sobre sua cadeia de ponta a ponta?
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Dados precisos em tempo real são necessários para seus negócios diários?
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A sua plataforma atual é capaz de integrar a nova tecnologia necessária para Pharma 4.0?
Nesse caso, talvez você precise repensar seus processos. E é aí que podemos ajudá-lo.
Subindústrias farmacêuticas e de ciências da vida nas quais nos especializamos
Medicamentos derivados de plasma sanguíneo
Nossa vasta experiência na indústria de plasma sanguíneo levou ao desenvolvimento de um conjunto de melhores práticas específicas para plasma. Combinamos tecnologia SAP comprovada com nossas soluções específicas da indústria. Os consultores de nossa equipe dedicada de plasma estão familiarizados com os complexos processos de negócios e sabem como trabalhar em ambientes validados e de GMP rigorosos.
Tecnologia médica
As empresas de tecnologia médica precisam se concentrar mais do que nunca no fornecimento de produtos mais rápidos e baratos que melhorem a saúde do paciente. Graças à nossa experiência com regulamentos, gerenciamento de trilha de auditoria, P&D e UDI, podemos ajudá-lo a se concentrar em seu negócio principal e em seus clientes. Com nossa solução do setor, você gasta menos tempo e dinheiro em conformidade.
Biotecnologia
Cumprindo as regulamentações, gerenciando altos custos de P&D enquanto apenas alguns produtos chegam ao mercado com sucesso e acompanhando o ritmo do mercado. Esses são apenas alguns dos desafios que a biotecnologia enfrenta. Nossa ampla experiência na otimização de processos de negócios em conformidade com GMP e FDA em ambientes validados ajuda você a se preparar para Pharma 4.0 e trabalhar com maior eficiência de custo e produtividade.
Cosméticos
Assim como a indústria química e farmacêutica, as regulamentações legais na indústria de cosméticos são incrivelmente rigorosas , mas também exclusivas do setor. Com muitos anos de experiência no setor e uma solução de TI adaptada aos seus requisitos específicos, ajudamos você a superar os desafios crescentes da era digital – desde testes de produtos em processo e gerenciamento de amostras até a manutenção de uma trilha de auditoria completa.
Processamento de API
Ingredientes farmacêuticos ativos (API) são vitais para qualquer medicamento. Eles estão sujeitos a regras e regulamentos rigorosos para garantir que os APIs sejam seguros, de alta qualidade e proporcionem alta eficácia. Nossa equipe dedicada conhece os desafios do planejamento de produção, EH&S, REACH e GxP e o ajudará a otimizar seus processos de negócios.
Sem prescrição médica
Medicamentos e produtos de venda livre (OTC) estão sujeitos a regras e regulamentos rígidos, mas também competem sob a pressão de mercado de um ambiente de varejo. Nossa experiência em ambientes GxP e FMCG, combinada com nossas soluções de TI validadas, fornecem a você um sistema estável e à prova de futuro. Fique em conformidade com todas as regras e regulamentos enquanto se torna mais eficiente em termos de custos em suas operações diárias.
Nossa solução da indústria pré-configurada e comprovada para ciências da vida
Descubra nosso modelo it.lifesciences baseado na versão mais recente do SAP S/4HANA. Ele cobre e melhora os processos de negócios padrão, complementados pelas melhores práticas e funcionalidades específicas da indústria, tiradas de nossos mais de 30 anos de ampla experiência em ciências da vida e produtos farmacêuticos. Nosso modelo e metodologia são comprovados em diferentes setores como API, CMO, OTC, tecnologia biológica e médica.
Nós desenvolvemos uma poderosa metodologia de implementação validada que está de acordo com as diretrizes do GAMP5 e é completamente documentada por nossos próprios especialistas em CSV.
100%
Conformidade com todos os requisitos legais
1500+
Requisitos do usuário incluídos
300+
Processos da indústria cobertos
Produtos de plasma Sanquin
Uma solução baseada em bases sólidas que é entregue sem problemas significativos e dentro do prazo acordado.
Duco Brouwer, vice-presidente de gerenciamento da cadeia de suprimentos, Sanquin Plasma Products
Mude para SAP S/4HANA e seja uma empresa inteligente
Cumpra com regulamentos e requisitos desafiadores. Obtenha uma visão em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos. Otimize os resultados do seu processo. Prepare o caminho para uma tomada de decisão rápida e baseada em dados. Descubra o que significa se tornar uma empresa inteligente em ciências da vida e produtos farmacêuticos com o forte núcleo digital do SAP S/4HANA.
Nosso consultor de ciências da vida Ruud Nieuweboer da NTT DATA Benelux conta tudo o que você precisa saber sobre nossos serviços de validação exclusivos para uma mudança para SAP S/4HANA em ciências da vida e produtos farmacêuticos. Ele também explica como mudar para essa nova plataforma com a ajuda de nossos especialistas garante uma transição sem riscos, validada e tranquila.
Benefícios do SAP S/4HANA para Ciências da Vida
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Rastreabilidade ponta a ponta
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Uma única fonte de verdade em toda a sua cadeia que garante qualidade e rastreabilidade desde a matéria-prima até o produto acabado e está em conformidade com as diretrizes e regulamentações definidas por GMP, EudraLex e FDA.
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Visibilidade total da cadeia de suprimentos
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Permita uma tomada de decisão rápida e precisa, obtendo uma visão totalmente transparente de toda a sua cadeia de suprimentos. Desde as demandas iniciais do cliente até a capacidade de fabricação de suas instalações de produção. As funcionalidades centradas no usuário fornecem visões gerais de informações precisas e claras com apenas alguns cliques.
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Integração de chão de fábrica
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Integre tecnologia inteligente como IoT e sensores e conecte perfeitamente seus processos de manufatura com outros processos de negócios para uma visão de 360 ° em tempo real de toda a sua cadeia de suprimentos.
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Garantindo uma plataforma validada
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CSV certificado com conhecimento GxP completo: trabalhamos com uma metodologia de implementação compatível com GAMP5 que apresenta mitigação de risco comprovada e é documentada em toda a extensão.
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Práticas recomendadas comprovadas da indústria
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Integre soluções SAP Add-On – como SAP SuccessFactors e SAP Ariba – e melhores práticas que já foram comprovadas em seu setor e com as quais temos ampla experiência.
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Solução à prova de futuro
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Expanda sempre que sua empresa exigir. SAP S/4HANA integra-se facilmente com as melhores soluções específicas da indústria. Essa flexibilidade permite que você responda rapidamente às mudanças nas condições do mercado.
Implementação validada de SAP S/4HANA em Bilthoven Biologicals
Bilthoven Biologicals (BBio) precisava de uma solução de última geração que pudesse simplificar seu cenário de aplicativos e melhorar seus processos de negócios existentes.
Com a implementação validada de SAP S/4HANA, o BBio ganhou uma cadeia logística totalmente transparente e totalmente compatível.
Rigorosamente regulamentado, mas flexível
A dinâmica dentro da indústria farmacêutica está em desacordo com regulamentos rígidos. Nossas soluções específicas do setor permitem que os clientes cumpram a legislação de forma comprovada, mas também fornecem a flexibilidade necessária para responder rapidamente às condições de mercado em constante mudança.
Frans Nieuweboer, Diretor Digital Global de Ciências da Vida, NTT DATA Business Solutions AG
Torne-se mais inteligente com as soluções SAP Track & Trace
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Serialização com SAP ATTP para conformidade global
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A serialização é um assunto complexo, no qual as leis e regulamentações internacionais, TI e logística se unem. SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (ATTP) minimiza os custos de manutenção da conformidade e oferece suporte a uma cadeia de suprimentos segura.
Essa solução inovadora de serialização e rastreamento ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos a validar produtos, integrar processos de negócios e se comunicar com órgãos reguladores. Dessa forma, o software de rastreamento contribui para a segurança do paciente.
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Gerenciamento de lote com SAP GBT para solução rápida de problemas
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Como você pode determinar a origem, localização atual e qualidade dos produtos? O SAP Global Batch Traceability (GBT) torna todos os movimentos e recursos relevantes transparentes, desde a matéria-prima até o produto embalado. SAP GBT permite uma análise eficaz e eficiente de toda a genealogia. O sistema de gerenciamento de lote vincula dados de diferentes fontes e os reúne em um sistema. Usando um mecanismo de pesquisa poderoso e rápido, as organizações têm acesso a uma única versão da verdade.
Integração de SAP Global Batch Traceability na Sanquin
Com o SAP GBT, a operadora holandesa de banco de sangue Sanquin agora tem a capacidade de integrar todos os dados relevantes do lote usando fontes internas e externas e obter uma visão geral direta de sua cadeia de suprimentos de uma perspectiva de logística e qualidade.
Essa “consciência situacional” contínua, em última análise, protegerá seu produto, sua marca e, o mais importante, seus pacientes.
Esses produtos e soluções tornam suas operações diárias ainda mais inteligentes
Empresa Inteligente
Descubra por que você deve repensar seu negócio, o que realmente significa ser uma Empresa Inteligente e como você pode se tornar um.
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SAP S/4HANA
Você está querendo o SAP S/4HANA, mas precisa de ajuda com a implementação? Com a gente, sua transformação com SAP S/4HANA é concluída em pouco tempo.
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it.lifesciences
Otimize os resultados do seu processo e cumpra as leis e regulamentações internacionais com it.lifesciences, nossa expertise para a indústria farmacêutica.
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it.lifesciences para plasma
Ganhe total transparência. Reduzir o tempo para o insight. Assuma o controle com um clique de rastreabilidade de lotes desde doações individuais de plasma até produtos acabados.
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Prospere com nossos serviços gerenciados validados GxP e nuvem gerenciada
Concentre-se em suas operações diárias e forneça produtos e serviços de alta qualidade enquanto garantimos que seus sistemas de TI validados e processos internos funcionem sem problemas e em conformidade contínua com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
Nossos serviços gerenciados validados, sem dúvida, atenderão às suas altas expectativas, oferecendo um aplicativo excelente e desempenho de sistema incomparável.
Oferecemos Serviços Gerenciados Validados em nosso ambiente de nuvem privada validado GxP, que é frequentemente auditado por empresas regulamentadas. Junto com nossos parceiros AWS e Azure, também hospedamos Serviços Gerenciados em uma nuvem pública segura e estável que seja validada por GxP.
mais detalhes sobre serviços de nuvem gerenciada validada
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Nosso Sistema de Gestão Integrado está em conformidade com GMP e FDA (21CFR pt. 11)
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Sistema de controle interno verificado de acordo com os padrões internacionais (ex: ISAE 3402)
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ISO / IEC 27001: 2013 sistema de gestão de segurança da informação certificado
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Certificação da matriz do sistema de gestão de serviços com ITIL confirmada (V3) – ISO / IEC 20000: 2011
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Provedor global certificado pela SAP em nuvem e serviços de hospedagem
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SLA de alta disponibilidade e alto foco em serviços gerenciados sem risco
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Opções abrangentes de recuperação de desastres
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Mantém os aplicativos essenciais da empresa estáveis em todos os momentos
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Atende aos requisitos 21CFR e EudraLex
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Possibilidade de hospedar sua solução em nuvem pública ou privada, o que torna o hiperescalonamento uma opção
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As últimas inovações SAP S / 4HANA estão disponíveis na nuvem
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Jun 02, 2022
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Ruud Nieuweboer
Feb 15, 2022
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Nov 03, 2021
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Frans Nieuweboer
Oct 27, 2021
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How SAP Software Ensures a Shorter Time-to-Market of COVID-19 Vaccines
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Aug 17, 2021
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Confie em nossa experiência em ciências da vida
Estamos no mercado há mais de 25 anos, trabalhando lado a lado com empresas de ciências da vida e farmacêuticas para melhorar seus processos de negócios, enquanto mantemos continuamente a conformidade de ponta a ponta com as regras e regulamentos cada vez mais rígidos. Para atender às suas necessidades específicas do setor, desenvolvemos um modelo de solução SAP it.lifesciences que pode ser instalado e executado de acordo com GxP em um curto período de tempo e faz uso de aceleradores comprovados.
Somos um parceiro experiente da SAP, altamente qualificado e experiente em implementações de software validado, Serviços gerenciados validados e Nuvem gerenciada validada. Seja o que for que você precise, oferecemos soluções sem riscos, estáveis e comprovadas que fazem sua empresa prosperar e o deixam pronto para esta era tecnológica. Conheça-nos.
Nossa experiência em números
+200
Especialistas da indústria
+100
Projetos
+30
Anos em ciências da vida
As ciências da vida e farmacêuticas são uma de nossas indústrias estratégicas de crescimento global. Nossas soluções SAP para ciências da vida e farmacêuticas criam valor e apoiam a transformação de nossos clientes em empresas inteligentes. Com soluções inovadoras e serviços validados, permitimos que nossos clientes permaneçam inovadores em uma indústria altamente regulamentada.
Norbert Rotter, CEO da NTT DATA Business Solutions
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